非戈替尼(filgotinib)使用指南

非戈替尼(filgotinib)使用指南

非戈替尼（Filgotinib），商品名Jyseleca，是一种用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的药物。本文将详细介绍非戈替尼的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

药物基本信息

药物名称与成分

非戈替尼的中文名称为非戈替尼，英文名称为Filgotinib，商品名为Jyseleca。其主要活性成分为Filgotinib，通过抑制Janus激酶(JAK)信号通路发挥作用。非戈替尼由美国吉利德科学公司研发，已在欧盟、英国、日本等地获批上市。

药物剂型与性状

非戈替尼的剂型为片剂或胶囊剂。片剂为米黄色，尺寸约12×7mm，胶囊形，一面凹印“G”，另一面凹印“100”，每片含有相当于100mg Filgotinib的Filgotinib马来酸盐，另含76mg乳糖（单水型）。胶囊剂内容物为无色至淡黄色粉末。

药物价格与规格

非戈替尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。美国吉利德原研药规格为200mg*30粒，价格约为1584美元一盒。老挝卢修斯生产的仿制药规格为100mg*30片，价格约为89美元至104美元不等。患者可根据自身经济状况和医生建议选择合适的药物。

适应症与用法用量

适应症

非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎（RA）的成年患者，尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。此外，非戈替尼还可用于治疗常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。

类风湿性关节炎用法用量

对于类风湿性关节炎患者，推荐剂量为每日200mg。对于具有较高静脉血栓栓塞（VTE）、主要不良心血管事件（MACE）和恶性肿瘤风险的患者，建议起始剂量为每日100mg，如疾病控制不足可酌情调整为200mg。长期治疗时应使用最低有效剂量。

溃疡性结肠炎用法用量

对于溃疡性结肠炎患者，诱导治疗阶段推荐剂量为每日200mg。若初始10周治疗后仍无足够疗效，可延长额外12周相同剂量的诱导治疗。维持治疗阶段常规推荐每日200mg，对于具有较高风险的患者，推荐维持治疗剂量为每日100mg。

不良反应与特殊人群用药

常见不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。临床研究中还观察到带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、肌酸激酶水平升高等不良反应。患者在使用过程中应密切关注身体状况，如有不适应及时就医。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：目前尚无足够数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性，不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕，应立即停药并咨询医生。

老年患者：对于75岁以上或有肾脏问题的老年患者，医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼。老年患者的肝肾功能可能会下降，需要格外小心使用。

儿童患者：非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定，建议避免在儿童和青少年中使用。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

非戈替尼应整片吞服，不可掰分、压碎或嚼服。药物可以随餐或两餐之间服用。在治疗过程中，应定期监测血常规及血脂指标，如绝对中性粒细胞计数（ANC）、绝对淋巴细胞计数（ALC）、血红蛋白（Hb）等。若出现严重不良反应或指标异常，应及时就医并调整治疗方案。

药物相互作用与禁忌

目前尚无明确证据表明非戈替尼与其他药物存在显著相互作用。然而，患者在服用非戈替尼期间应避免同时使用其他可能影响免疫系统或肝肾功能的药物。如有需要，应在医生指导下合理用药。此外，对非戈替尼或其任何成分过敏的患者禁用该药物。

日常管理与生活建议

患者在服用非戈替尼期间应保持良好的生活习惯和饮食习惯，避免过度劳累和情绪波动。同时，应定期进行身体检查，及时了解病情变化和药物疗效。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。

非戈替尼作为一种新型的治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的药物，为患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物的不良反应和用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。