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发布时间: 2025-06-13 14:45:22 推荐人数: 1124
非戈替尼(filgotinib),商品名Jyseleca,是一种用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的药物。本文将详细介绍非戈替尼的用法用量、不良反应、特殊人群用药以及用药注意事项,旨在为患者提供全面的用药指导。
非戈替尼由美国吉利德科学公司研发,于2020年9月在日本获批上市。目前存在老挝卢修斯生产的仿制药版本。非戈替尼的剂型为片剂,性状为米黄色胶囊形,一面凹印“G”,另一面凹印“100”,每片含有相当于100mg filgotinib的filgotinib马来酸盐。
非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。此外,它还适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。
非戈替尼通过抑制Janus激酶(JAK)信号通路发挥作用,从而减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。这一机制使得非戈替尼成为治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的有效药物之一。
对于一般成人患者,非戈替尼的推荐剂量为每日200mg。对于具有较高静脉血栓栓塞(VTE)、主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤风险的患者,建议起始剂量为每日100mg,如疾病控制不足可酌情调整为200mg。长期治疗时应使用最低有效剂量。
在用药过程中,需定期监测血常规及血脂指标。若绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1×10⁹个/L,应暂停治疗;当计数恢复至该值以上后可重新启动治疗。若绝对淋巴细胞计数(ALC)低于0.5×10⁹个/L,则不得开始治疗或应中断治疗,待计数恢复后再行恢复用药。血红蛋白(Hb)值低于8g/dL时,也应暂停治疗,待恢复后可重新开始使用。
在溃疡性结肠炎的诱导治疗阶段,推荐剂量为每日200mg。对于在初始10周治疗后仍无足够疗效的患者,建议延长额外12周相同剂量的诱导治疗,若22周后仍无明显疗效,则应停止非戈替尼的使用。
在维持治疗阶段,常规推荐每日200mg。对于具有较高VTE、MACE或恶性肿瘤风险的患者,推荐维持治疗剂量为每日100mg,如病情出现复发,可酌情短期上调至每日200mg。同样,长期治疗时应使用最低有效剂量。
非戈替尼以口服给药方式,药片可在有无食物的状态下服用。不建议掰分、压碎或嚼服,应整片吞服。这一给药方式方便患者使用,且有助于保持药物的稳定性和有效性。
非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。此外,临床研究中还观察到带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、肌酸激酶水平升高等不良反应。这些不良反应的发生率因个体差异而异,患者在使用过程中应密切关注自身症状,如有不适应及时就医。
目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性。因此,不建议在这些人群中使用非戈替尼。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。这一建议旨在保护孕妇和胎儿的健康,避免潜在的风险。
对于老年患者,尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼,而不是通常的200mg剂量。老年患者的肝肾功能可能会下降,需要格外小心使用。在使用过程中,应定期监测肝肾功能指标,确保用药安全。
非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,建议避免在儿童和青少年中使用非戈替尼。这一建议基于目前的研究数据和临床经验,旨在保护儿童患者的健康和安全。
在使用非戈替尼前,患者应咨询医生或药师,了解药物的适应症、用法用量、不良反应等信息。医生会根据患者的具体情况制定个性化的用药方案,确保用药的安全性和有效性。
在使用非戈替尼期间,患者应定期监测血常规、血脂等指标,以及肝肾功能等生化指标。这些监测有助于及时发现潜在的不良反应和药物相互作用,调整用药方案,确保用药安全。
非戈替尼可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。因此,在使用非戈替尼期间,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、草药等。医生会根据药物相互作用的情况调整用药方案,避免潜在的风险。
除了药物治疗外,患者还应注意调整生活方式,如保持健康的饮食习惯、适量运动、避免过度劳累等。这些措施有助于改善身体状况,提高生活质量,同时也有助于增强药物的疗效。
非戈替尼是一种有效的治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的药物。然而,在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意用药安全,定期监测相关指标,及时调整用药方案。通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。
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