吉瑞替尼中国上市情况

发布时间: 2025-06-12 10:29:54   推荐人数: 1097

吉瑞替尼作为一种靶向药物,为复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者带来了新的希望。从2018年获得美国FDA批准以来,该药在全球范围内逐渐上市。在中国,吉瑞替尼同样经历了审批过程,最终为众多患者提供了治疗选择。

吉瑞替尼中国上市情况

一、正式获批历程

吉瑞替尼在中国的上市是一个经过深思熟虑的过程。2020年7月,它获得了中国国家药品监督管理局的优先审评资格,并在同年11月被列入第三批临床急需境外新药名单。这一系列举措加快了其在中国市场的准入速度。至2021年1月31日,中国国家药监局官网公示显示,安斯泰来制药的适加坦(吉瑞替尼)已通过“审批完毕”,标志着这款新药正式进入中国市场。

加速审批的意义

加速审批流程对于患者来说是巨大的福音。通过快速审查机制,吉瑞替尼得以提前应用于医疗实践,使更多患者能够及早获得有效的治疗方案。同时,这也反映了国家对于创新药物的支持态度。

后续发展

2025年2月18日,适加坦®(富马酸吉瑞替尼片)得到了常规批准,成为专门用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者的唯一疗法。这进一步巩固了吉瑞替尼在中国市场的地位。

二、购买渠道与价格分析

目前,患者可以在多种正规渠道获取吉瑞替尼。主要途径包括医院药房、线上药店以及专业的海外代购机构。这些渠道都需凭借医生开具的处方才能购买。

官方定价

虽然吉瑞替尼已经在中国上市,但由于尚未纳入医保目录,因此其价格相对较高。以市场上不同版本为例,老挝卢修斯版仿制药每盒含40mg*90片,售价大约为361美元;孟加拉珠峰版仿制药规格相同但价格略高,约为672美元。而老挝东盟版有40mg*28粒和40mg*84粒两种规格,对应的价格分别为202美元和597美元。

性价比考量

对于经济条件有限的患者家庭而言,选择性价比高的版本至关重要。需要强调的是,在选择时应特别注意药品质量,防止因追求低价而购买到假劣产品。购买前务必确认来源可靠并查看生产日期。

用药注意事项

三、日常健康管理

正确使用吉瑞替尼不仅能提高疗效,还能减少不良反应的发生几率。以下是几条关于如何更好地管理日常健康的小贴士:

服药时间安排

按照医嘱规定的时间服用非常重要,通常建议每天固定一个时间段进行给药。这样可以帮助维持稳定的血药浓度,增强治疗效果。

饮食配合

在饮食方面,应避免食用可能影响药物吸收的食物。例如,某些富含维生素K的食物可能会干扰药效,因此患者需咨询专业医生后调整饮食结构。

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