托珠单抗中国上市情况

托珠单抗是一种针对白介素6受体的单克隆抗体药物，广泛应用于类风湿关节炎等疾病的治疗。其在中国市场的上市情况反映了该药在国内医疗领域的广泛应用和逐步扩展的适应症范围。

托珠单抗中国上市情况

托珠单抗最初于2013年获准在中国上市，原研药商品名为“雅美罗”，由瑞士制药巨头罗氏公司研发并引入中国市场。这一药品自进入国内市场以来，已成为多种自身免疫疾病的重要治疗选项。

原研药与仿制药的引入

在托珠单抗引进之初，只有罗氏公司的进口产品可用。随着国内制药行业的发展和技术的进步，近年来已有生物类似药陆续获批。2023年初，百奥泰生物科技有限公司推出了其生物类似药版本，并以“施瑞立”为商品名销售。同年晚些时候，博锐生物科技也获得批准，将自家品牌的托珠单抗注射液投放市场。

医保覆盖及适应症扩展

为了让更多患者能够负担得起这种高效的治疗方法，托珠单抗已被纳入国家医疗保险目录。除了原有的成人类风湿关节炎适应症外，还包括了多关节型青少年特发性关节炎等多种病症。值得注意的是，在新冠疫情爆发期间，该药物还被发现对某些重症新冠患者具有潜在疗效，并被列入相关指南之中。

价格信息

不同版本的价格有所差异。例如，土耳其生产的托珠单抗每盒大约定价为118美元；而最新的国产生物类似药则提供了更具竞争力的成本效益比。

用药注意事项

虽然托珠单抗对于许多慢性炎症性疾病来说是一个有效的解决方案，但在使用过程中需要注意以下几点。

严重感染风险监测

由于该药物可能会增加患严重感染的风险（如肺炎、尿路感染等），因此不建议在存在活动性感染的情况下开始治疗。一旦出现发热或其他疑似感染的症状，应立即联系医生进行评估，并可能需要暂停给药直至感染得到控制。

胃肠穿孔预防措施

特别是在有消化系统疾病史的人群中，比如患有憩室炎者，需密切观察是否有腹痛加剧或排便习惯改变等情况发生。这些可能是肠道并发症的表现，及时就医至关重要。

肝功能监控

长期接受托珠单抗治疗期间，定期检查肝脏酶水平是非常必要的。如果检测结果显示ALT/AST显著升高，则要考虑调整剂量甚至暂时停止治疗，直到找到合适的处理办法。