乌帕替尼(RINVOQ)的说明书

乌帕替尼(RINVOQ)是一种创意药物，广泛用于治疗多种免疫性不适，为患者提供了新的治疗选择。以下是对乌帕替尼(RINVOQ)的详细说明。

乌帕替尼(RINVOQ)的说明书

一、药物基本信息

乌帕替尼(RINVOQ)，通用名称为乌帕替尼缓释片，商品名称为瑞福，英文名称Upadacitinib Sustained。本品的核心成分为乌帕替尼，以紫色（15mg规格）或红色（30mg规格）椭圆形双凸面薄膜衣片形式存在，除去包衣后显白色至类白色至浅黄色至灰褐色至浅棕色，并或许出现色斑。

二、适应症与用法用量

乌帕替尼(RINVOQ)适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。其用法用量需由具有适应症诊断和治疗经验的医生发起，并在其指导下使用。

1. 用法

乌帕替尼可以与或不与食物一起服用，在一天中的任何时间服用均可。本品应整片吞服，不应掰开、压碎或咀嚼，以确保给予完整剂量。

2. 用量

12岁及以上且体重≥40kg的儿童和不超过65岁的成人起始剂量为15mg每日一次。如果应答不佳，考虑将剂量增多至30mg每日一次。65岁及以上的成人推荐的剂量为15mg每日一次。对于肾功能损害或重度肝功能损害患者，应依具体情况调整剂量。

三、注意事项与禁忌

在使用乌帕替尼(RINVOQ)时，患者需密切关注身体反应，并在医生的指导下使用。

1. 禁忌

乌帕替尼的禁忌包括：对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用；活动性结核病或活动性严重感染；重度肝功能损害；妊娠。

2. 注意事项

在使用乌帕替尼期间，患者应定期复诊，医生需评估疗效并调整治疗方案，患者还需注意以下事项：

• 严重感染：接受本品治疗的患者中报告过严重导致死亡的感染。患有活动性严重感染（包括局部感染）的患者应避免使用本品。

• 结核病：在给予本品前，评价并检测患者的潜伏性和活动性结核病感染。本品不应给予患有活动性结核病的患者。

• 病毒再激活：本品的临床试验中曾报告病毒再激活，包括疱疹病毒和乙型肝炎病毒再激活。如果患者出现带状疱疹，考虑暂时暂停本品治疗，直至痊愈。

乌帕替尼(RINVOQ)的临床应用与疗效

一、临床应用

乌帕替尼(RINVOQ)不仅适用于特应性皮炎的治疗，还在类风湿关节炎、银屑病关节炎、哮喘和慢性荨麻疹等多种免疫性不适中表现出色。其高度选择性作用于特定细胞表面受体，缩减了对正常组织的干扰，减成本时间了治疗的可靠性。

1. 特应性皮炎

乌帕替尼在治疗难治性、中重度特应性皮炎方面疗效显著，能够减轻炎症症状，改善患者的生活质量。

2. 类风湿关节炎

乌帕替尼在类风湿关节炎的治疗中也展现出良好的疗效，能够缩减关节疼痛和肿胀，减成本时间患者的活动能力。

二、疗效与可靠性

乌帕替尼的临床试验显示，其疗效显著且可靠性良好，患者在使用时也需注意潜在的不良反应，如血液系统异常、皮肤病变和胃肠道不适等，在使用乌帕替尼前，患者应详细咨询医生，了解个人不适史、过敏史及用药情况，以避免潜在风险。

不良反应

常见的不良反应包括贫血、中性粒细胞缩减症、血小板缩减症、皮疹、瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、腹泻和腹痛等。如果症状较轻，通常无需特殊处理；但如果出现严重的过敏反应或不良反应，应立即停用药物，并就医寻求专业指导。

可靠性监测

在使用乌帕替尼期间，患者应定期复诊，以便医生能够评估疗效并监测不良反应。同时，患者也需要密切关注身体反应，如出现严重的不良反应或过敏反应，应立即就医。