依鲁替尼的中文说明书

依鲁替尼（伊布替尼）是一种重要的靶向抗癌药物，为众多患者提供了新的治疗选择。以下是依鲁替尼的详细中文说明书。

依鲁替尼的中文说明书

一、基本信息

依鲁替尼，通用名称为Ibrutinib，商品名为Imbruvica，是由Pharmacyclics和Janssen Biotech Inc.共同研出现产的抗癌药物。其规格为每粒140毫克，通常以90粒或120粒的包装形式出售。

二、适应症与用法用量

依鲁替尼首要用于治疗多种B细胞恶性肿瘤，包括但不限于：

• 套细胞淋巴瘤（MCL），特别是曾接受过至少一种既往治疗的患者。

• 慢性淋巴细胞白血病（CLL），包括曾接受过至少一种既往治疗的患者，以及带有17p染色体删除的CLL。

用法用量方面，对于MCL患者，推荐剂量为每天口服560毫克（4粒140毫克胶囊），而对于CLL患者，推荐剂量为每天口服420毫克（3粒140毫克胶囊）。胶囊应用一杯水整粒吞服，不应打开或咀嚼。

三、作用机理与临床试验

依鲁替尼是一种小分子BTK（Bruton's tyrosine kinase）抑制剂，能够与BTK活性中心的半胱氨酸残基共价结合，从而抑制其活性。BTK在BCR信号通路和细胞因子受体信号通路中传递信号，介导B细胞的迁移、趋化、粘附。通过抑制BTK，依鲁替尼能够抑制恶性B细胞的增殖和生存。

临床试验显示，111例既往至少接受过一项治疗的MCL患者经依鲁替尼治疗后，总应答率为65.8%，中位持续应答时间为17.5个月。对于CLL患者，依鲁替尼也表现出良好的疗效。

药物彼此作用与不良反应

一、药物彼此作用

在使用依鲁替尼时，需要注意其与某些药物的彼此作用。特别是与CYP3A抑制剂或诱导剂共同给药时，或许会影响依鲁替尼的暴露量，应避免与强和中度CYP3A抑制剂共同给药，如必须使用，应减低依鲁替尼的剂量。

二、不良反应与注意事项

依鲁替尼的不良反应涉及多个系统，包括但不限于心血管系统、内分泌系统、呼吸系统、肌肉骨骼系统、泌尿生殖系统、免疫系统、神经系统、消化系统和血液系统等。常见的不良反应包括血小板缩减、腹泻、中性粒细胞缩减、贫血、上呼吸道感染、疲乏、肌肉骨骼痛、皮疹等。

在使用依鲁替尼时，需要特别注意以下几点：

• 出血：应对出血进行密切监视。

• 感染：对发热和感染患者应进行及时评价。

• 骨髓抑制：每月检查全血细胞计数。

• 肾毒性：监视肾功能并保持水化。

• 第二个原发恶性肿瘤：曾有其他恶性肿瘤的患者中或许出现其他恶性肿瘤，包括皮肤癌等。

• 胚胎-胎儿毒性：依鲁替尼可致胎儿危害，妊娠妇女应避免使用。

三、贮藏与有效期

依鲁替尼应贮存在室温20°C至25°C（68°F至77°F）之间，外出时允许在15°C和30°C（59°F至86°F）之间。药物应保留在原始包装内，避免受潮和阳光直射。依鲁替尼的有效期为24个月，应在有效期内使用。

以上即为依鲁替尼的详细中文说明书，患者在使用前应仔细阅读说明书，并遵医嘱正确使用。如有任何疑问或不适，应及时咨询主治医师。