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Agamree(Vamorolone)

别称Vamorolone、瓦莫罗酮、伐莫洛龙口服混悬液

适应症主要适用于治疗杜氏肌营养不良症,旨在改善患者运动功能及减轻炎症反应。

Agamree(Vamorolone)的注意事项

Agamree(伐莫洛龙口服混悬液)作为一种治疗特定疾病的药物,在使用过程中需严格遵守一系列注意事项,以确保用药的安全性和有效性。以下是根据药品说明书整理的Agamree注意事项指南。

一、用药前的准备

免疫接种

在开始Agamree治疗前,患者应按照免疫接种指南完成所有必要的免疫接种。特别是,减毒活疫苗或活疫苗应在开始Agamree治疗前至少4到6周接种,以避免疫苗效果受影响。

评估与剂量调整

1、对于有轻度至中度肝功能损害的患者,Agamree的推荐剂量需调整为每日一次,每次2 mg/kg,随餐服用。对于体重超过50 kg的患者,最大日剂量不应超过100 mg。

2、当与强CYP3A4抑制剂同时使用时,Agamree的推荐剂量需调整为每日一次,每次4 mg/kg,随餐服用。对于体重超过50 kg的患者,最大日剂量不应超过200 mg。

二、用药过程中的监测

1、内分泌功能

长期使用Agamree可能导致下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制、库欣样特征和高血糖。因此,需定期监测患者的内分泌功能。

2、免疫抑制与感染风险

Agamree可能增加新感染、现有感染恶化、潜伏感染扩散或再激活的风险。应密切监测患者的感染迹象和症状。

3、心血管/肾功能

监测患者的血压以及钠和钾水平,特别是在长期治疗的患者中,以评估心血管和肾功能状态。

4、胃肠道穿孔风险

在某些胃肠道疾病患者中,胃肠道穿孔的风险可能增加。因此,应避免在有穿孔风险的患者中使用Agamree。

5、行为和情绪障碍

Agamree可能导致严重的行为和情绪变化,如欣快感、失眠、情绪波动等。应告知患者或护理者潜在的行为和情绪变化,并鼓励在出现精神症状时寻求医疗帮助。

6、骨骼影响

长期使用Agamree可能影响骨矿物质密度,增加骨质疏松症的风险。应定期监测长期治疗患者的骨矿物质密度。

7、眼科影响

Agamree可能导致白内障、感染和青光眼等眼科问题。对于长期接受Agamree治疗的患者,应定期监测眼内压。

三、用药后的观察

逐渐减量:如果Agamree使用超过一周,停药时应逐渐减少剂量,以避免停药综合征的发生。停药综合征的症状可能包括厌食、恶心、呕吐、嗜睡等。

四、禁忌症

对伐莫洛龙或Agamree中任何非活性成分过敏的患者禁用Agamree。

五、不良反应的处理

如怀疑发生不良反应,患者应及时联系医生或相关机构进行报告。

Agamree最常见的不良反应包括库欣样特征、精神障碍、呕吐、体重增加和维生素D缺乏等。患者应密切关注自身症状变化,一旦出现任何不适或疑似不良反应,应立即向医护人员报告。

六、患者教育

剂量调整与停药

警告患者和/或护理者不要突然停止服用Agamree或在未先咨询医疗保健提供者的情况下停止服用。因为可能需要逐渐减少剂量以降低肾上腺功能不全危机的风险。

给药说明

Agamree口服混悬液应每日一次随餐服用。在每次给药前,应将Agamree口服混悬液充分摇匀约30秒。首次打开瓶子后,应丢弃任何未使用的Agamree口服混悬液剩余部分。

免疫抑制与感染风险

告知患者和/或护理者,如果患者最近有或正在发生感染,或者他们最近接种了疫苗,应告知医疗保健提供者。如果患者出现发热或其他感染迹象,应立即寻求医疗建议。应告知接受糖皮质激素治疗的患者避免接触水痘或麻疹,并在暴露后立即告知医疗保健提供者。

心血管/肾功能改变

告知患者和/或护理者,糖皮质激素(包括Agamree)可能导致血压升高和水潴留。如果发生这种情况,可能需要限制饮食中的盐分并补充钾。

行为和情绪障碍

告知患者和/或护理者Agamree可能导致严重的行为和情绪变化,并鼓励他们在出现精神症状时寻求医疗帮助。

骨矿物质密度降低

告知患者和/或护理者长期使用Agamree存在骨质疏松症的风险,这可能使患者易患椎骨和长骨骨折。

眼科影响

告知患者和/或护理者Agamree可能导致白内障或青光眼,并建议如果服用超过6周则进行眼科监测。

疫苗接种

告知患者和/或护理者在开始Agamree治疗前根据免疫接种指南更新免疫接种。减毒活疫苗或活疫苗应在开始Agamree治疗前至少4到6周接种。在使用Agamree期间可以接种并发疫苗,但减毒活疫苗或活疫苗除外。

药物相互作用

某些药物可能与Agamree产生相互作用。告知患者和/或护理者将其正在服用的所有药物告知医疗保健提供者,包括非处方药(如胰岛素、阿司匹林或其他非甾体抗炎药)、膳食补充剂和草药产品。在治疗期间可能需要替代疗法、剂量调整和/或特殊检测。

通过严格遵守上述注意事项,患者和医护人员可以最大限度地确保Agamree治疗的安全性和有效性。

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