Kalydeco(依伐卡托)的副作用

依伐卡托（KALYDECO）像所有药物一样，也可能引发一系列副作用。了解这些副作用对于患者和医生来说至关重要，有助于及时监测、管理和减轻潜在的健康风险。以下是依伐卡托常见及严重副作用的详细介绍：

一、常见副作用

在临床试验中，接受依伐卡托治疗的囊性纤维化患者中，最常见的副作用（发生率≥8%）包括：

头痛

鼻咽部疼痛

上呼吸道感染（如普通感冒）

鼻塞

腹痛

鼻咽炎

腹泻

皮疹

恶心

头晕

这些副作用通常较轻，但在用药期间仍需密切监测。

二、严重副作用

除了常见副作用外，依伐卡托还可能引起一些严重的副作用，包括：

肝功能异常

接受依伐卡托治疗的患者中报告了转氨酶（ALT或AST）升高的情况，这可能表明肝脏受到损伤。

建议在治疗开始前、治疗第一年的每3个月以及之后每年进行肝功能检测。

对于有转氨酶升高史的患者，应更频繁地监测肝功能。

如果ALT或AST超过正常值上限（ULN）的5倍，应中断给药，并在异常恢复后重新评估继续治疗的风险与收益。

超敏反应，包括过敏反应

上市后监测中报告了包括过敏反应在内的超敏反应，这可能危及生命。

如果出现超敏反应的症状（如皮疹、荨麻疹、瘙痒、面部肿胀、胸闷、喘息），应立即停用依伐卡托并寻求适当治疗。

白内障

在接受依伐卡托治疗的儿科患者中报告了非先天性晶状体混浊/白内障的情况，这可能影响视力。

建议在治疗开始前和治疗后对儿科患者进行眼科检查。

三、其他副作用

在临床试验中，依伐卡托组中发生率在4%至7%之间且高于安慰剂组的副作用包括：

感染和侵染（如鼻炎）

检查异常（如天冬氨酸转氨酶升高、痰中细菌、血糖升高、肝酶升高）

肌肉骨骼和结缔组织疾病（如关节痛、肌肉骨骼胸痛、肌痛）

神经系统疾病（如鼻窦性头痛）

呼吸系统、胸和纵隔疾病（如咽部红斑、胸膜痛、鼻窦充血、喘鸣）

皮肤和皮下组织疾病（如痤疮）

四、注意事项

1、患者在接受依伐卡托治疗期间应避免食用或饮用含葡萄柚的食物或饮料，因为葡萄柚中的某些成分可能抑制CYP3A酶，从而增加依伐卡托的暴露量，可能加重副作用。

2、对于同时服用CYP3A抑制剂或诱导剂的患者，可能需要调整依伐卡托的剂量，以避免药物相互作用。

3、孕妇和哺乳期妇女在使用依伐卡托前应咨询医生，因为目前关于依伐卡托在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。

总之，依伐卡托在治疗囊性纤维化方面显示出显著的疗效，但患者和医生应充分了解其潜在的副作用，并在用药期间进行密切监测和管理。通过合理的用药指导和必要的预防措施，可以最大限度地减轻副作用对患者健康的影响。