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奥格西韦奥(OGSIVEO)

别称nirogacestat

适应症奥格西韦奥适用于需要全身治疗的进行性硬纤维细胞成年患者。

奥格西韦奥(OGSIVEO)的注意事项

奥格西韦奥(OGSIVEO)是一种γ-secretase抑制剂,主要用于治疗成人进展到恶性的肌肉骨骼肿瘤。在使用该药物时,需严格遵守一系列注意事项。以下是对奥格西韦奥主要注意事项的详细介绍。

一、主要注意事项

腹泻管理

奥格西韦奥治疗期间可能出现严重腹泻,需密切监测并根据腹泻的严重程度(3-4级)调整药物剂量,以防止脱水等严重并发症的发生。

卵巢毒性监测

药物可能损害女性生殖功能和生育能力。因此,在治疗前,医生应告知有生育潜力的女性相关风险,并在治疗期间定期监测其卵巢功能。

肝毒性监测

奥格西韦奥可能导致肝功能指标(如AST和ALT)升高。治疗期间需定期监测这些指标,并根据监测结果调整药物剂量,以避免肝损伤。

非黑色素瘤皮肤癌筛查

鉴于药物可能增加非黑色素瘤皮肤癌的风险,建议在治疗前进行皮肤科检查,并在治疗期间定期进行检查,以便及时发现并处理任何皮肤病变。

电解质异常管理

药物可能影响磷酸盐和钾离子的水平,导致电解质异常。因此,需定期监测这些电解质的水平,并根据需要进行补充,以维持电解质平衡。

胚胎-胎儿毒性防护

奥格西韦奥可能对胎儿造成伤害。因此,有生育潜力的患者在治疗期间及停药后一周内应使用有效的避孕措施,以防止意外怀孕。

药物相互作用预防

避免与强效或中效CYP3A抑制剂、诱导剂同时使用,因为这些药物可能影响奥格西韦奥的代谢和疗效。

同时,避免与胃酸减少剂(如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂)同时使用,因为它们可能影响药物的吸收。如无法避免,需与抗酸药间隔服用(如奥格西韦奥在抗酸药前2小时或后2小时服用)。

特定人群用药指导

哺乳期:建议在治疗期间及停药后一周内不要哺乳,以避免药物通过乳汁对婴儿造成潜在影响。

生育潜力:除上述避孕措施外,有生育潜力的男性和女性均应在治疗期间及停药后一周内使用有效避孕措施。

儿科使用:目前,奥格西韦奥在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在18岁以下患者中使用。

老年使用:由于临床研究中未包括足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定老年患者与年轻患者的反应差异。在使用时,需根据患者的具体情况调整剂量并密切监测。

二、过量用药处理

由于奥格西韦奥具有高蛋白结合率,预计不可通过透析有效清除。因此,在使用过程中需严格遵守医嘱,避免过量用药。

奥格西韦奥作为一种治疗恶性肌肉骨骼肿瘤的药物,在使用过程中需严格遵守上述注意事项,以确保药物的安全性和有效性。患者应与医生保持密切沟通,定期监测相关指标,并及时报告任何不适症状。同时,医生也应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,并调整药物剂量以应对可能出现的不良反应。

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