爱泌罗FDA说明书

发布时间: 2025-01-10 16:50:34     文章来源:找药网     推荐人数: 1008

爱泌罗(Elmiron)FDA说明书详解

爱泌罗(Elmiron)

爱泌罗(Elmiron),商品名ELMIRON,中文翻译为爱泌罗,是一种专门用于治疗间质性膀胱炎的药物。该药物由美国强生公司研发,已在国外市场上获得广泛认可。其首要成分戊聚糖多硫酸钠(Pentosan polysulfate sodium),通过调节膀胱内的炎症反应,减轻患者的症状,显著节约生活质量。

药物特性与功效

爱泌罗的首要成分戊聚糖多硫酸钠是一种半合成的肝素类大分子碳水化合物衍生物,化学性质和结构式类似于糖胺聚糖。它作为低分子量的类肝素化合物,具有抗凝和纤溶作用。在初步的临床模型中,戊糖多硫酸钠能够粘附在膀胱壁的粘膜上,作为缓冲液来控制细胞的通透性,避免尿液中的刺激性溶质到达细胞,从而减轻膀胱疼痛和不适。

用法用量

爱泌罗的推荐剂量为每天300毫克,分三次服用,每次100毫克。胶囊应在餐前至少1小时或餐后2小时用水送服。患者应在医生的指导下服用,并定期复查以评估疗效。如果患者在3个月内未见明显改善且无束缚性不良事件,可以继续使用3个月。若6个月后疼痛仍未改善,不建议继续服用。

临床试验与疗效

选择临床试验因此,爱泌罗能够显著改善间质性膀胱炎患者的症状。在一项单盲、随机、安慰剂对照的研究中,接受爱泌罗治疗的患者膀胱疼痛评分改善超过50%的比例显著高于接受安慰剂治疗的患者。另一项前瞻性设计的临床试验也显示,爱泌罗能够减少疼痛发作频率,节约患者的生活质量。

用药注意事项

眼科检查

在开端使用爱泌罗治疗前,患者应告知医生是否有眼部不适史,考虑到长期使用爱泌罗或许让视网膜色素改变,特别是色素性黄斑病变。所以,患者在用药期间应定期进行眼科检查,以便及时发现并处理潜在的眼部问题。

手术与出血风险

患者开端服用爱泌罗之前,应告知医生是否计划进行手术。由于爱泌罗或许会增长出血风险,医生会指导患者何时停药及何时恢复用药。在手术前后需要停药一段时间,具体停药时间和重新开端用药的时间应选择医生的建议进行。

肝功能监测

爱泌罗尚未在肝功能不全患者中进行研究,所以肝功能不全的患者应谨慎使用。在使用过程中,患者应定期监测肝功能指标,如有异常应及时就医。医生会选择患者的肝功能情况调整用药方案,确保用药保险。

爱泌罗的市场价格为每盒253美元,每盒包含100粒100毫克的胶囊。患者可通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。在使用爱泌罗时,患者应严格按照医嘱服用,并关注不良反应,确保用药保险有效。

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