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别称Sprycel、施达赛
适应症达沙替尼片用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期成年患者。
达沙替尼是一种用于治疗费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)的药物。其剂量和使用方案根据患者的年龄、体重及疾病类型有所不同。以下为服药指南的主要内容。
慢性期CML
对于新诊断的Ph+慢性期CML患者,推荐起始剂量为100mg,每日1次口服,建议每天在固定时间服用(可选择早晨或晚上)。
加速期、急变期CML和Ph+ALL
对于这些患者,推荐起始剂量为70mg,每日2次口服,分别在早晚服用。
剂量调整
根据患者的耐受情况和疗效,可能需要调整剂量。如果未能在推荐剂量下获得缓解,剂量可逐步递增。成人患者的最大剂量可增至140mg或180mg每日1次,视患者的具体情况而定。
对于1岁及以上的儿童患者,达沙替尼的剂量应根据体重来计算。不同体重范围的儿童患者对应不同的起始剂量,并且应定期调整剂量以确保较好疗效。
起始剂量
10-20kg体重儿童推荐40mg每日1次,20-30kg推荐60mg每日1次,30-45kg推荐70mg每日1次,体重大于45kg的儿童则与成人相同,推荐100mg每日1次。
剂量调整
根据体重变化,儿童患者的剂量应每3个月重新计算,根据需要调整。对于体重低于10kg的儿童不推荐使用片剂。
Ph+ALL的联合治疗
对于Ph+ALL的儿童患者,治疗通常在化疗的第15天或之前开始,且持续2年。
与CYP3A4诱导剂的联合使用
如果需要同时使用强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥因等),应考虑增加达沙替尼的剂量,但需密切监测毒性。
与CYP3A4抑制剂的联合使用
如果需要与强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、葡萄柚汁等)联合使用,达沙替尼的剂量应适当减少。具体减量方案依据达沙替尼的原始剂量不同而调整。
骨髓抑制相关调整
若出现严重的中性粒细胞减少(ANC<0.5×10^9/L)或血小板减少(血小板<50×10^9/L),应停用达沙替尼,直至血液学指标恢复至正常范围。
非血液学不良反应
若出现重度非血液学不良反应(如肝功能异常),应暂停治疗,待症状改善后再考虑恢复治疗,并根据不良反应的严重程度调整剂量。
CML和Ph+ALL的成人与儿童患者
对于未达到预期疗效的成人患者,可能需要增加剂量。对于儿童患者,则应根据疗效和不良反应情况调整剂量,避免超出推荐的最大剂量。
药物的服用方式
达沙替尼为口服片剂,不可压碎或切割,应整片吞服。可与食物同服或空腹服用。确保每天在相同的时间服用药物,增加治疗的依从性。
患者监测
治疗过程中需要定期监测血液学指标,尤其是血细胞计数,以便及时调整剂量并避免严重不良反应。
达沙替尼的剂量调整应根据患者的具体情况(包括血液学反应、体重、合并药物等)进行。医生应定期监控患者的反应和不良反应。
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