厄洛替尼中国上市情况

厄洛替尼是一种小分子化合物，具有抑制人表皮生长因子受体的作用，适用于治疗晚期非小细胞肺癌。在2004年获得美国食品药品监督管理局批准之后，该药物迅速在全球范围内推广，并于2005年通过中国国家药品监督管理局审批正式在中国上市。其商品名为特罗凯，目前已经成为国内许多癌症患者的重要治疗选择之一。

厄洛替尼中国上市情况

一、上市时间与历程

厄洛替尼在中国的上市历程可谓较为顺利。从最初的研发阶段到最终进入中国市场，这一过程仅用了短短几年时间。2004年是厄洛替尼首次在美国获得FDA批准的时间点，随后在2005年便进入了中国市场。此外，在2007年3月，该药物得到了更广泛的市场推广和使用许可。

国际与国内同步

作为一种全球范围内的抗癌新药，厄洛替尼在国外的成功为它在中国市场的推出奠定了坚实的基础。随着临床试验数据不断累积，中国的医生和患者对其效果和安全性有了更深的理解。

广泛认可

自厄洛替尼在中国上市以来，它已经被超过75个国家和地区所接受，这充分证明了其疗效和安全性的国际公认性。在中国，各大医院药房都可以购买到厄洛替尼。

二、适应症与医保覆盖

厄洛替尼主要针对携带特定基因突变的非小细胞肺癌患者提供了一线、维持及后续治疗方案，对于既往接受过化疗但仍出现病情进展的患者尤为有效。

具体的适用人群

根据多项多中心、随机、安慰剂对照的III期试验结果表明，厄洛替尼联合含铂化疗方案并未能显示出比单独使用含铂化疗更好的效果，因此不推荐用于此类情况下的一线治疗。然而，对于某些特殊类型的患者群体，厄洛替尼仍然是首选药物。

医保政策支持

在中国，厄洛替尼已被纳入国家医疗保险体系之中，使得符合条件的患者能够享受到一定程度上的经济补助。这意味着更多需要这种药物进行治疗的病人可以获得财政援助，减轻负担。

用药注意事项

为了使厄洛替尼发挥最佳疗效并减少不良反应的发生率，患者需注意以下事项：

正确服用

按照医生指示准确地按时服药至关重要，通常建议剂量为每日150毫克。若错过一次剂量，请尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过此次剂量继续按原计划进行即可。

饮食与药物相互作用

避免与葡萄柚汁同时摄入，因为后者可能增加体内厄洛替尼浓度导致毒性增强。另外，饮酒也应适量控制，以免加重肝脏代谢压力。