恩西地平(Enasidenib)是什么药?恩西地平(Enasidenib)详细介绍

恩西地平(Enasidenib)是什么药?恩西地平(Enasidenib)详细介绍

恩西地平（Enasidenib），也被称为IDHIFA或甲磺酸恩西地平，是一种针对特定类型白血病的靶向治疗药物。它主要用于治疗存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。下面我们将详细介绍恩西地平的各个方面。

一、恩西地平的基本信息

恩西地平由美国Celgene公司研发，于2017年8月1日获得美国FDA批准上市。它是一种口服片剂，主要成分是甲磺酸恩西地平。目前，恩西地平在中国尚未上市，也没有进入中国医保，但市面上有多款仿制药可供选择。

1. 生产厂家与价格

老挝卢修斯制药生产的恩西地平规格为50mg*30片，价格约为170美元一盒。孟加拉珠峰制药也提供相同规格的恩西地平，价格约为482美元一盒。

2. 适应症

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性AML成人患者。这种药物通过抑制IDH2酶的活性，减少异常代谢产物的产生，从而恢复细胞正常功能，达到治疗白血病的目的。

二、恩西地平的用法用量与注意事项

恩西地平的推荐剂量为每日100mg，口服一次，伴或不伴食物。患者应整片吞下药物，不要咀嚼、分裂或压碎片剂。如果漏服或呕吐，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

1. 毒性监测与剂量调整

在使用恩西地平前，医生会评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。在治疗的前3个月，至少每2周监测一次。如果出现严重不良反应，可能需要中断治疗或调整剂量。

2. 特殊人群用药

恩西地平可能对胎儿造成伤害，因此育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。此外，动物研究表明恩西地平可能会损害女性和男性的生育能力。

三、恩西地平的药物相互作用与贮存方法

恩西地平可能与其他药物产生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。因此，在使用恩西地平期间，患者应避免与其他药物混合使用，除非得到医生的建议。

1. 药物相互作用

恩西地平可能增加或降低其他药物的全身暴露量，从而影响药效。例如，它可能增加CYP1A2和CYP2C19底物药物的全身暴露量，增加药物不良反应的风险；同时，它也可能降低CYP3A底物药物的全身暴露量，降低药物的功效。

2. 贮存方法

恩西地平应遮光、密封、在干燥处保存。推荐的贮存温度为20–25ºC（允许偏差在15–30ºC之间）。患者应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。

四、用药注意事项

在使用恩西地平时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量。同时，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或疑似过敏反应，应立即停药并就医。

此外，患者还应注意药物的包装完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。在储存恩西地平时，应选择干燥、通风良好的地方，避免药物受潮或暴露在阳光下。

恩西地平是一种有效的靶向治疗药物，为存在IDH2突变的复发性或难治性AML患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用恩西地平时应严格遵循医嘱，注意药物的用法用量和贮存方法，以确保药物的安全性和有效性。