恩西地平口腔崩解片(Enasidenib)用途:适应症、用法用量、注意事项

恩西地平口腔崩解片(Enasidenib)是一种靶向IDH2突变的口服抗肿瘤药物，主要用于治疗携带该突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML)。其通过抑制致癌代谢物2-HG的产生诱导白血病细胞分化，具有口腔快速崩解、给药便捷等特点，需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

1 适应症

（1）复发/难治性AML：经FDA批准检测确认IDH2 R140或R172突变的成人患者。

（2）新诊断AML：与阿扎胞苷联用于不适合强化疗的IDH2突变AML患者。

2 用法用量

2.1 标准给药方案

（1）剂量：每日一次100mg空腹口服，整片置于舌面自然崩解。

（2）疗程：持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性。

2.2 特殊调整

（1）漏服处理：无需补服，下次按原计划时间给药。

（2）剂量调整：出现3级不良反应需暂停用药至≤1级后减量重启。

3 注意事项

3.1 重要不良反应

（1）分化综合征：发生率14%，需立即使用糖皮质激素干预。

（2）胆红素升高：47%患者出现间接胆红素升高，需定期监测。

3.2 用药监测

（1）肝功能：治疗前及治疗期间每周检测胆红素和转氨酶。

（2）妊娠检测：育龄女性治疗前需确认妊娠状态。

4 特殊人群用药

（1）肝功能不全：Child-Pugh C级需减量至50mg每日。

（2）老年患者：≥65岁人群需加强不良反应监测。

（3）育龄女性：治疗期间及停药后2个月内需严格避孕。

5 药物相互作用

（1）UGT1A1抑制剂：可能增加伊立替康毒性，避免联用。

（2）CYP3A4诱导剂：利福平可降低恩西地平血药浓度50%。

6 储存要求

（1）条件：避光保存于30℃以下，保持铝箔包装完整。

（2）期限：开封后需在7日内使用完毕。