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伐度司他(Vadadustat)

别称Vafseo

适应症伐度司他适用于因慢性肾病(CKD)导致的贫血并且已接受透析治疗≥3个月的成人患者,用于减少红细胞输注需求。

伐度司他(Vadadustat)的注意事项

伐度司他(Vadadustat)是一种用于治疗贫血的药物,主要用于因慢性肾脏病(CKD)引起贫血的成人患者,这些患者已接受至少三个月的透析治疗。然而,在使用伐度司他(Vadadustat)时,患者和医生需特别注意以下几个方面。

一、增加血栓事件的风险

伐度司他(Vadadustat)会增加动脉和静脉血栓事件的风险,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。心血管或脑血管疾病患者的这些风险会进一步增加。此外,目标血红蛋白水平超过11 g/dL预计会进一步增加死亡和动脉静脉血栓事件的风险。目前,没有试验确定不会增加这些风险的血红蛋白目标水平、伐度司他(Vadadustat)剂量或给药策略。因此,在使用伐度司他(Vadadustat)时,应使用最低剂量以减少对红细胞输注的需求,并密切监测患者血栓事件的症状。

二、肝毒性

伐度司他(Vadadustat)可能导致肝毒性,尽管在临床试验中,由伐度司他(Vadadustat)引起的肝细胞损伤报告率低于1%。在开始伐度司他(Vadadustat)治疗前,应测量患者的ALT、AST和胆红素水平,并在开始后的前6个月每月测量一次,之后根据临床指示进行监测。如果ALT或AST持续超过正常上限的3倍,或ALT或AST升高超过正常上限的3倍并伴有胆红素升高超过正常上限的2倍,应立即停用伐度司他(Vadadustat)。此外,肝硬化或活动性急性肝病患者应避免使用伐度司他(Vadadustat)。

三、高血压

伐度司他(Vadadustat)在未控制的高血压患者中是禁忌的,因为接受伐度司他(Vadadustat)治疗的患者可能报告高血压恶化。因此,在使用伐度司他(Vadadustat)前,应确保患者的高血压得到有效控制。在治疗过程中,应定期监测患者的血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。

四、癫痫发作

接受伐度司他(Vadadustat)治疗的患者有可能发生癫痫发作。因此,应密切监测患者是否有神经系统的前驱症状,如头痛、意识模糊或抽搐等。一旦发现这些症状,应立即采取措施防止癫痫发作的发生。同时,应告知患者,如果出现新发癫痫发作、前驱症状或癫痫发作频率改变,应及时联系医疗保健从业者。

五、胃肠道侵蚀

接受伐度司他(Vadadustat)治疗的患者有可能发生胃或食管侵蚀和胃肠道出血。因此,特别是对于胃肠道侵蚀风险增加的患者,如老年人或既往有胃肠道疾病史的患者,应谨慎使用伐度司他(Vadadustat)。同时,应告知患者胃和食管侵蚀以及胃肠道出血的症状和体征,如胃痛、呕吐、黑便等,并在出现这些症状时立即寻求医疗护理。

六、特殊人群注意事项

未接受透析的慢性肾脏病贫血患者

伐度司他(Vadadustat)在未接受透析的慢性肾脏病贫血成人患者中的安全性尚未确立,因此不推荐在此情况下使用。

恶性肿瘤患者

由于伐度司他(Vadadustat)可能对癌症生长产生不利影响,因此未在活动性恶性肿瘤患者中进行研究,也不推荐在此类患者中使用。

总之,伐度司他(Vadadustat)是一种有效的治疗慢性肾脏病引起贫血的药物,但在使用过程中需特别注意血栓事件、肝毒性、高血压、癫痫发作和胃肠道侵蚀等风险。对于特殊人群,如未接受透析的慢性肾脏病贫血患者和恶性肿瘤患者,应谨慎使用或避免使用伐度司他(Vadadustat)。在使用过程中,患者应密切监测自身症状变化,并及时与医生沟通。


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