非戈替尼的用药说明

非戈替尼的用药说明

非戈替尼（Filgotinib），商品名Jyseleca，是一种用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的口服药物。本文将详细介绍非戈替尼的基本信息、用法用量、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药及日常注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

基本信息

药物概述

非戈替尼由美国吉利德科学公司研发，于2020年9月在日本获批上市，主要用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。非戈替尼通过抑制Janus激酶（JAK）信号通路，减少炎症反应，从而缓解RA症状。

剂型与性状

非戈替尼为片剂，米黄色，尺寸约12×7mm，胶囊形。一面凹印“G”，另一面凹印“100”，每片含有相当于100mg filgotinib的filgotinib马来酸盐，另含76mg乳糖（单水型）。也有胶囊剂版本，内容物为无色至淡黄色粉末。

价格与规格

非戈替尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。美国吉利德原研药规格为200mg*30粒，价格约为1584美元一盒；老挝卢修斯仿制药规格为100mg*30片，价格约为89美元或104美元一盒。

用法用量

成人推荐剂量

对于一般成人患者，非戈替尼的推荐剂量为每日200mg，口服一次。根据患者的病情，医生可能会建议每天服用100mg。对于具有较高静脉血栓栓塞（VTE）、主要不良心血管事件（MACE）和恶性肿瘤风险的患者，建议起始剂量为每日100mg，如疾病控制不足可酌情调整为200mg。

特殊人群用药

对于75岁以上或有肾脏问题的患者，医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼。如果有严重的肝脏问题，不建议使用非戈替尼。非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定，建议避免在儿童和青少年中使用。

用药方式

非戈替尼可以随餐或两餐之间服用，请勿打破、压碎或咀嚼药丸。长期治疗时应使用最低有效剂量，并根据实验室监测结果进行剂量调整。

不良反应与药物相互作用

常见不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。临床研究中还观察到带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、肌酸激酶水平升高等不良反应。

药物相互作用

非戈替尼主要经CES2代谢，某些药物（如非诺贝特、卡维地洛、地尔硫卓、辛伐他汀）在体外可抑制该酶活性，但目前尚不明确临床意义。与口服避孕药联合使用时，未见非戈替尼对乙炔雌醇及左炔诺孕酮药代动力学的显著影响。利福平可降低非戈替尼及其主要活性代谢物的暴露量，但通常无需调整剂量；伊曲康唑可能使非戈替尼的AUC和Cmax增加，但无需调整剂量。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用非戈替尼期间，应定期监测绝对中性粒细胞计数（ANC）和绝对淋巴细胞计数（ALC）。若ANC低于1×10⁹个/L，则应暂停治疗；当计数恢复至该值以上后可重新启动治疗。若ALC低于0.5×10⁹个/L，则不得开始治疗或应中断治疗，待计数恢复后再行恢复用药。

日常注意事项

非戈替尼应原包装保存，避光防潮，瓶盖需紧闭。有效期为48个月。孕妇及哺乳期妇女目前尚无足够的数据确认非戈替尼的安全性，不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕，应立即停药并咨询医生。老年患者的肝肾功能可能会下降，需要格外小心使用。

非戈替尼作为一种新型口服药物，为中度至重度类风湿性关节炎患者提供了新的治疗选择。然而，在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意监测不良反应和药物相互作用，确保用药安全有效。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。