非戈替尼的适应症和副作用

非戈替尼的适应症和副作用

非戈替尼（Filgotinib），商品名为Jyseleca，是一种用于治疗特定类型关节炎和溃疡性结肠炎的药物。本文将详细介绍非戈替尼的适应症、副作用、药物相互作用及用药注意事项，帮助患者和医疗专业人员更好地了解和使用该药物。

非戈替尼基本信息

非戈替尼由美国吉利德科学公司研发，已在欧盟、英国、日本等地获批上市。该药物主要用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。

药物规格与价格

美国吉利德原研药规格为200mg*30粒，价格约为1584美元一盒。老挝卢修斯仿制药规格为100mg*30片，价格约为89至104美元一盒。

上市与医保情况

非戈替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，但市面上存在多款仿制药。

非戈替尼的适应症

非戈替尼适用于经一种或多种疾病修饰抗风湿药（DMARDs）治疗后疗效不佳或耐受性不佳的中度至重度活动性成人类风湿性关节炎患者。此外，它也适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。

类风湿性关节炎

非戈替尼在治疗类风湿性关节炎方面表现出色，尤其适用于对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。它通过抑制JAK1靶点，减少炎症反应，从而缓解关节疼痛和肿胀。

溃疡性结肠炎

对于溃疡性结肠炎患者，非戈替尼提供了一种新的治疗选择。它能够改善肠道炎症，减轻症状，提高患者的生活质量。

非戈替尼的副作用

非戈替尼在使用过程中可能产生一些副作用，患者和医生需密切关注并及时处理。

常见不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。这些症状通常较轻，但也可能影响患者的日常生活。

严重不良反应

在临床研究中，非戈替尼还可能引发一些严重的不良反应，如尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、肌酸激酶水平升高等。患者在使用过程中应定期进行血液检查，监测相关指标。

非戈替尼的药物相互作用

非戈替尼与其他药物的相互作用可能影响其疗效和安全性，患者在使用时需特别注意。

代谢影响

非戈替尼主要经CES2代谢，某些药物如非诺贝特、卡维地洛、地尔硫卓、辛伐他汀在体外可抑制该酶活性，但目前尚不明确其临床意义。

与其他药物的联合使用

非戈替尼对多数常见酶（包括CYP450系列及UDP-葡萄糖醛酸转移酶）的抑制或诱导均无明显临床意义。与口服避孕药联合使用时，未见对乙炔雌醇及左炔诺孕酮药代动力学的显著影响。利福平可降低非戈替尼及其主要活性代谢物的暴露量，但通常无需调整剂量；伊曲康唑可能使非戈替尼的AUC和Cmax增加，但总体活性参数增加有限，也无需调整剂量。

用药注意事项

在使用非戈替尼时，患者和医生需注意以下几点，以确保用药的安全性和有效性。

用法用量

成人的常用剂量为200mg非戈替尼，每天口服一次。根据患者的病情，每天可以服用100mg。75岁以上或有肾脏问题的患者，医生可能建议每天服用100mg。如果有严重的肝脏问题，不建议使用非戈替尼。药物可以随餐或两餐之间服用，但请勿打破、压碎或咀嚼药丸。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女目前尚无足够的数据确认非戈替尼的安全性，不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕，应立即停药并咨询医生。对于老年患者，尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者，医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼，而不是通常的200mg剂量。非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定，建议避免在儿童和青少年中使用。

非戈替尼作为一种新型的治疗药物，为类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用过程中需密切关注其副作用和药物相互作用，遵循医生的建议，确保用药的安全性和有效性。