非戈替尼的功效作用和适应症

非戈替尼的功效作用和适应症

非戈替尼（Filgotinib），英文名称为Jyseleca，是一种用于治疗特定类型关节炎和结肠炎的药物。本文将详细介绍非戈替尼的功效作用、适应症、药物特性及用药注意事项，帮助读者全面了解这一药物。

非戈替尼基本信息

非戈替尼由美国吉利德科学公司研发，已在欧盟、英国、日本等地获批上市。该药物主要用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。

非戈替尼在国内尚未正式上市，但市面上已有仿制药流通。目前，非戈替尼尚未进入中国医保目录，患者需自费购买。

生产厂家与价格

美国吉利德原研药规格为200mg*30粒，价格约为1584美元一盒。老挝卢修斯生产的仿制药规格为100mg*30片，价格约为89至104美元一盒。

药物剂型与性状

非戈替尼为胶囊剂，内容物为无色至淡黄色粉末。也有片剂形式，米黄色，尺寸约12×7mm，胶囊形，一面凹印“G”，另一面凹印“100”，每片含有相当于100mg filgotinib的filgotinib马来酸盐，另含76mg乳糖（单水型）。

非戈替尼的功效作用

非戈替尼通过抑制Janus激酶（JAK）信号通路发挥作用，这一通路在炎症反应中扮演重要角色。通过阻断JAK信号通路，非戈替尼能够减少炎症介质的产生，从而缓解关节炎和结肠炎的症状。

类风湿性关节炎治疗

非戈替尼适用于经一种或多种疾病修饰抗风湿药（DMARDs）治疗后疗效不佳或耐受性不佳的中度至重度活动性成人类风湿性关节炎患者。它能够有效减轻关节疼痛、肿胀和僵硬，提高患者的生活质量。

溃疡性结肠炎治疗

非戈替尼还适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。它能够减少肠道炎症，缓解腹泻、腹痛等症状，促进肠道黏膜的愈合。

非戈替尼的适应症与用法用量

非戈替尼的适应症明确，主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。在使用时，需根据患者的具体情况和医生的建议来确定合适的剂量和疗程。

推荐剂量

对于一般成人患者，推荐每日剂量为200mg。对于具有较高静脉血栓栓塞（VTE）、主要不良心血管事件（MACE）和恶性肿瘤风险的患者，建议起始剂量为每日100mg，如疾病控制不足可酌情调整为200mg。长期治疗时应使用最低有效剂量。

实验室监测及剂量调整

在使用非戈替尼期间，需定期监测绝对中性粒细胞计数（ANC）和绝对淋巴细胞计数（ALC）。若ANC低于1×10⁹个/L，则应暂停治疗；当计数恢复至该值以上后可重新启动治疗。若ALC低于0.5×10⁹个/L，则不得开始治疗或应中断治疗，待计数恢复后再行恢复用药。

用药注意事项

在使用非戈替尼时，患者需注意以下几点，以确保药物的安全性和有效性。

药物相互作用

非戈替尼主要经CES2代谢，某些药物（如非诺贝特、卡维地洛、地尔硫卓、辛伐他汀）在体外可抑制该酶活性，但目前尚不明确临床意义。与口服避孕药联合使用时，未见非戈替尼对乙炔雌醇及左炔诺孕酮药代动力学的显著影响，通常不需要调整口服避孕药剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，非戈替尼的使用需谨慎。基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受非戈替尼治疗可能导致胎儿伤害。没有关于人乳中检出非戈替尼或其代谢产物的数据，或人母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成有影响的数据，建议服用非戈替尼的哺乳期女性不要母乳喂养。

非戈替尼作为一种新型的治疗药物，为类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择。然而，在使用时，患者需严格遵循医生的建议，注意药物的剂量、疗程以及可能的副作用和药物相互作用。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。