非戈替尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

非戈替尼的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

非戈替尼，作为一种针对特定疾病的治疗药物，近年来在医学领域受到了广泛关注。本文将详细介绍非戈替尼的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项，帮助读者更好地了解这一药物。

适应症与功效

适应症概述

非戈替尼主要适用于患有中度至重度类风湿性关节炎（RA）的成年患者，尤其是那些对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。此外，它还被批准用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。

功效与作用机制

非戈替尼通过抑制Janus激酶（JAK）信号通路，特别是JAK1靶点，来发挥其治疗作用。这一机制有助于调节免疫反应，减轻炎症，从而改善类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者的症状。

非戈替尼的研发公司为美国吉利德科学公司，该药物已在欧盟、英国、日本等地获批上市，显示了其广泛的应用前景。

用法用量

推荐剂量

对于一般成人患者，非戈替尼的推荐剂量为每日200mg。然而，对于具有较高静脉血栓栓塞（VTE）、主要不良心血管事件（MACE）和恶性肿瘤风险的患者，建议起始剂量为每日100mg，如疾病控制不足可酌情调整为200mg。

特殊人群用药

对于75岁以上或有肾脏问题的患者，医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼。对于有严重肝脏问题的患者，则不建议使用非戈替尼。此外，非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定，因此建议避免在儿童和青少年中使用。

非戈替尼为胶囊剂，内容物为无色至淡黄色粉末，服用时请勿打破、压碎或咀嚼药丸，药物可以随餐或两餐之间服用。

副作用

常见不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。在临床研究中，还观察到了带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、肌酸激酶水平升高等不良反应。

严重不良反应与监测

虽然非戈替尼的不良反应大多为轻度至中度，但仍需密切监测患者的血液指标，如绝对中性粒细胞计数（ANC）和绝对淋巴细胞计数（ALC）。若ANC低于1×10⁹个/L，则应暂停治疗；当计数恢复至该值以上后可重新启动治疗。若ALC低于0.5×10⁹个/L，则不得开始治疗或应中断治疗，待计数恢复后再行恢复用药。

注意事项

药物相互作用

非戈替尼主要经CES2代谢，某些药物（如非诺贝特、卡维地洛、地尔硫卓、辛伐他汀）在体外可抑制该酶活性，但目前尚不明确临床意义。此外，非戈替尼与口服避孕药联合使用时，未见对乙炔雌醇及左炔诺孕酮药代动力学的显著影响。然而，在使用非戈替尼时，仍需注意与其他药物的相互作用，避免潜在的风险。

特殊人群用药建议

对于孕妇及哺乳期妇女，目前尚无足够的数据确认非戈替尼的安全性，因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕，应立即停药并咨询医生。对于老年患者，尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者，医生可能会建议调整剂量。

截止到目前，非戈替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保，但市面上有多款仿制药可供选择。老挝卢修斯生产的非戈替尼仿制药规格为100mg*30片，参考价格约为89-104美元。美国吉利德原研药规格为200mg*30粒，价格约为1584美元。患者在选择药物时，应根据自身情况和医生建议进行综合考虑。

非戈替尼作为一种针对类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的治疗药物，具有显著的治疗效果。然而，在使用过程中，患者需密切关注药物的适应症、用法用量、副作用以及注意事项，确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。