非戈替尼是什么药,治疗什么

非戈替尼是一种针对特定免疫系统信号通路的药物，主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。本文将详细介绍非戈替尼的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项，帮助读者更好地了解这一药物。

非戈替尼基本信息

药物名称与别名

非戈替尼的中文名称为非戈替尼，英文名称为Filgotinib，商品名为Jyseleca。该药物由美国吉利德科学公司研发，并在欧盟、英国、日本等地获批上市。

药物成分与剂型

非戈替尼的主要成分是Filgotinib，剂型为片剂或胶囊剂。其性状为米黄色胶囊形片剂，一面凹印“G”，另一面凹印“100”，每片含有相当于100mg Filgotinib的Filgotinib马来酸盐，另含76mg乳糖（单水型）。

非戈替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，但市面上存在仿制药。

非戈替尼适应症

类风湿性关节炎

非戈替尼适用于经一种或多种疾病修饰抗风湿药（DMARDs）治疗后疗效不佳或耐受性不佳的中度至重度活动性成人类风湿性关节炎患者。它通过抑制Janus激酶（JAK）信号通路，减少炎症介质的产生，从而缓解关节疼痛和肿胀。

溃疡性结肠炎

非戈替尼也适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。它能够调节免疫系统，减轻肠道炎症，改善患者的症状和生活质量。

非戈替尼用法用量

类风湿性关节炎

对于一般成人患者，非戈替尼的推荐剂量为每日200mg。对于具有较高静脉血栓栓塞（VTE）、主要不良心血管事件（MACE）和恶性肿瘤风险的患者，建议起始剂量为每日100mg，如疾病控制不足可酌情调整为200mg。

对于65岁及以上的类风湿性关节炎患者，建议起始剂量为每日100mg，如治疗反应不足可酌情上调至200mg。

溃疡性结肠炎

在诱导治疗阶段，非戈替尼的推荐剂量为每日200mg。对于在初始10周治疗后仍无足够疗效的患者，建议延长额外12周相同剂量的诱导治疗。若22周后仍无明显疗效，则应停止非戈替尼的使用。

在维持治疗阶段，常规推荐每日200mg；对于具有较高VTE、MACE或恶性肿瘤风险的患者，推荐维持治疗剂量为每日100mg，如病情出现复发，可酌情短期上调至每日200mg。

给药方式

非戈替尼以口服给药方式，药片可在有无食物的状态下服用，但不建议掰分、压碎或嚼服，应整片吞服。

用药注意事项

实验室监测与剂量调整

在使用非戈替尼期间，需要定期监测血常规及血脂指标。若绝对中性粒细胞计数（ANC）低于1×10⁹个/L，或绝对淋巴细胞计数（ALC）低于0.5×10⁹个/L，应暂停治疗，待计数恢复后再行恢复用药。若血红蛋白（Hb）值低于8g/dL，也应暂停治疗。

药物相互作用

非戈替尼主要经CES2代谢，某些药物（如非诺贝特、卡维地洛、地尔硫卓、辛伐他汀）在体外可抑制该酶活性，但目前尚不明确临床意义。与口服避孕药联合使用时，未见非戈替尼对乙炔雌醇及左炔诺孕酮药代动力学的显著影响。

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性，不建议在这些人群中使用。对于老年患者，尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者，医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼。非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定，建议避免在儿童和青少年中使用。

非戈替尼作为一种针对特定免疫系统信号通路的药物，在治疗中度至重度类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎方面展现出良好的疗效。然而，在使用过程中需要严格遵循医嘱，注意实验室监测与剂量调整，以及药物相互作用和特殊人群用药等问题。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生。