非戈替尼(filgotinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

非戈替尼(filgotinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

非戈替尼（filgotinib），商品名Jyseleca，是一种针对Janus激酶(JAK)信号通路的药物，主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）及溃疡性结肠炎。本文将详细介绍非戈替尼的用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地理解和使用该药物。

一、非戈替尼基本信息与适应症

基本信息

非戈替尼由美国吉利德科学公司研发，已在欧盟、英国、日本等地获批上市，目前在中国尚未正式上市，但市面上存在老挝卢修斯生产的仿制药版本。非戈替尼的主要成分为filgotinib，剂型为片剂或胶囊剂。

适应症

非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎（RA）的成年患者，尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。此外，它还适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。

结尾

了解非戈替尼的基本信息与适应症，有助于患者更好地认识该药物，并在医生的指导下合理使用。接下来，我们将详细介绍非戈替尼的用法用量。

二、非戈替尼的用法用量

类风湿性关节炎

对于一般成人患者，推荐每日服用200mg非戈替尼。对于具有较高静脉血栓栓塞(VTE)、主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤风险的患者，建议起始剂量为每日100mg，如疾病控制不足可酌情调整为200mg。长期治疗时应使用最低有效剂量。

溃疡性结肠炎

在诱导治疗阶段，推荐剂量为每日200mg。对于在初始10周治疗后仍无足够疗效的患者，建议延长额外12周相同剂量的诱导治疗，若22周后仍无明显疗效，则应停止非戈替尼的使用。在维持治疗阶段，常规推荐每日200mg；对于具有较高风险的患者，推荐维持治疗剂量为每日100mg。

给药方式

非戈替尼以口服给药方式，药片可在有无食物的状态下服用。不建议掰分、压碎或嚼服，应整片吞服。对于75岁以上或有肾脏问题的患者，医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼。

结尾

正确的用法用量是非戈替尼发挥疗效的关键。患者应严格遵循医嘱，按时按量服药，并注意观察身体反应。接下来，我们将探讨非戈替尼可能带来的副作用。

三、非戈替尼的副作用

常见不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。这些反应通常较为轻微，且多数患者能够耐受。

其他不良反应

除了常见不良反应外，非戈替尼还可能引起感染（包括严重感染，最常见者为肺炎）、血液学异常（如中性粒细胞减少、贫血）、血脂水平升高、肌酸磷酸激酶升高等。罕见的机会性感染及单纯性皮肤恶性肿瘤也有报道。

实验室监测及剂量调整

在使用非戈替尼期间，应定期进行血常规检测，以监测中性粒细胞计数(ANC)和淋巴细胞计数(ALC)等指标。若ANC低于1×10⁹个/L，则应暂停治疗；当计数恢复至该值以上后可重新启动治疗。若ALC低于0.5×10⁹个/L，则不得开始治疗或应中断治疗，待计数恢复后再行恢复用药。

结尾

了解非戈替尼的副作用，有助于患者在使用过程中保持警惕，及时与医生沟通身体反应。接下来，我们将介绍使用非戈替尼时的注意事项。

四、用药注意事项

感染风险

用药前应对患者进行结核病筛查，确保无活动性结核。如既往有结核病暴露史或长期感染史，应考虑预防性抗结核治疗后再予使用。治疗期间若出现感染症状，应及时评估，并在必要时暂时中断用药直至感染控制。

疫苗接种

用药期间及近期内不建议使用活疫苗。开始治疗前应根据现行免疫接种指南更新免疫状态，例如带状疱疹疫苗的接种。

心血管及恶性肿瘤风险

对于65岁及以上、吸烟史较长、或具有其他心血管疾病风险因素的患者，应谨慎使用非戈替尼，并优先使用低剂量。如患者有既往恶性肿瘤史，应用药前应权衡利弊。

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性，不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕，应立即停药并咨询医生。非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定，建议避免在儿童和青少年中使用。

价格与医保信息

美国吉利德原研药规格为200mg*30粒，价格约为1584美元一盒；老挝卢修斯仿制药规格为100mg*30片，价格约为89美元至104美元一盒。非戈替尼目前在中国尚未进入医保。

结尾

使用非戈替尼时，患者应严格遵循医嘱，注意用药安全，并定期进行身体检查。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。通过合理的用药和注意事项的遵守，可以更好地发挥非戈替尼的疗效，提高患者的生活质量。