非戈替尼(filgotinib)的用药说明

非戈替尼(filgotinib)的用药说明

非戈替尼（filgotinib），商品名Jyseleca，是一种用于治疗类风湿性关节炎（RA）和溃疡性结肠炎（UC）的药物。本文将详细介绍非戈替尼的基本信息、用法用量、药物相互作用、不良反应及用药注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

药物基本信息

非戈替尼由美国吉利德科学公司研发，是一种选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂。该药物通过抑制JAK1信号通路，减少炎症介质的产生，从而缓解类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的症状。

药物剂型与性状

非戈替尼的剂型为片剂，内容物为无色至淡黄色粉末。每片含有相当于100mg filgotinib的filgotinib马来酸盐，另含76mg乳糖（单水型）。药物外观为米黄色，尺寸约12×7mm，胶囊形，一面凹印“G”，另一面凹印“100”。

生产厂家与价格

非戈替尼的原研药由美国吉利德科学公司生产，规格为200mg*30粒，价格约为1584美元一盒。此外，老挝卢修斯也生产非戈替尼的仿制药，规格为100mg*30片，价格约为89美元至104美元不等。

非戈替尼目前在中国尚未正式上市，也未进入中国医保目录，但市面上存在仿制药版本。患者可通过正规渠道购买，并咨询医生或药师以获取更详细的信息。

用法用量

非戈替尼的用法用量需根据患者的具体情况由医生决定。以下是一般性的用药指导，但具体剂量可能因个体差异而有所不同。

类风湿性关节炎

对于一般成人患者，推荐每日剂量为200mg，口服一次。对于具有较高静脉血栓栓塞（VTE）、主要不良心血管事件（MACE）和恶性肿瘤风险的患者，建议起始剂量为每日100mg，如疾病控制不足可酌情调整为200mg。

长期治疗时应使用最低有效剂量，以减少不良反应的发生。药物可以随餐或两餐之间服用，但请勿打破、压碎或咀嚼药丸。

剂量调整与监测

在治疗过程中，需定期监测患者的绝对中性粒细胞计数（ANC）和绝对淋巴细胞计数（ALC）。若ANC低于1×10⁹个/L，则应暂停治疗；当计数恢复至该值以上后可重新启动治疗。若ALC低于0.5×10⁹个/L，则不得开始治疗或应中断治疗，待计数恢复后再行恢复用药。

对于75岁以上或有肾脏问题的患者，医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼，而不是通常的200mg剂量。如有严重的肝脏问题，则不建议使用非戈替尼。

药物相互作用

非戈替尼在体内的代谢和排泄可能受到其他药物的影响，同时非戈替尼也可能影响其他药物的代谢和药效。以下是一些常见的药物相互作用情况。

代谢酶的影响

非戈替尼主要经CES2代谢，某些药物（如非诺贝特、卡维地洛、地尔硫卓、辛伐他汀）在体外可抑制该酶活性，但目前尚不明确其临床意义。非戈替尼对多数常见酶（包括CYP450系列及UDP-葡萄糖醛酸转移酶）的抑制或诱导均无明显临床意义。

与其他药物的联合使用

与口服避孕药联合使用时，未见非戈替尼对乙炔雌醇及左炔诺孕酮药代动力学的显著影响，通常不需要调整口服避孕药剂量。利福平可降低非戈替尼及其主要活性代谢物的暴露量，但通常无需调整剂量。伊曲康唑可能使非戈替尼的AUC和Cmax增加，但总体活性参数增加有限，也无需调整剂量。

胃酸抑制剂如法莫替丁或奥美拉唑联合使用时，对非戈替尼的AUC影响不大，但奥美拉唑可能导致Cmax下降约27%，不需调整非戈替尼剂量。联合使用他汀类药物时，对他汀药物的血药浓度可能有一定改变，但均无需要调整剂量的指示。与二甲双胍联合使用时，未观察到非戈替尼对二甲双胍药代动力学的显著影响，也无需调整非戈替尼剂量。

不良反应与用药注意事项

非戈替尼在使用过程中可能产生一些不良反应，患者需了解并遵循用药注意事项，以确保用药安全。

常见不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。临床研究中还观察到带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、肌酸激酶水平升高等不良反应。患者在使用过程中应密切关注身体状况，如有不适应及时就医。

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性，不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕，应立即停药并咨询医生。对于老年患者，尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者，医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼。非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定，建议避免在儿童和青少年中使用。

贮存方法与有效期

非戈替尼的原说明书中未对储存条件作明确说明，但建议原包装保存，避光防潮，瓶盖需紧闭。药物的有效期为48个月。患者在使用前应检查药物的有效期和包装完整性，确保用药安全。

非戈替尼作为一种新型的治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的药物，为患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用过程中需严格遵循医嘱，注意药物的用法用量、不良反应及用药注意事项，以确保用药安全有效。如有任何疑问或不适，请及时咨询医生或药师。