非戈替尼(filgotinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

非戈替尼(filgotinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

非戈替尼，英文名称为filgotinib，商品名为Jyseleca，是一种用于治疗特定类型关节炎的药物。本文将详细介绍非戈替尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项，帮助患者和医生更好地了解和使用该药物。

适应症

类风湿性关节炎

非戈替尼主要适用于患有中度至重度类风湿性关节炎（RA）的成年患者，尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。它通过抑制Janus激酶(JAK)信号通路，减少炎症反应，从而缓解关节疼痛和肿胀，改善关节功能。

溃疡性结肠炎

除了类风湿性关节炎，非戈替尼还适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。这一适应症的拓展，为更多患者提供了新的治疗选择。

非戈替尼在治疗上述疾病时，展现出了良好的疗效和安全性，但具体使用仍需根据患者的具体情况和医生的建议来决定。

用法用量

成人常用剂量

成人的常用剂量为200mg非戈替尼，每天口服一次。然而，根据患者的病情和身体状况，医生可能会调整剂量。例如，对于75岁以上或有肾脏问题的患者，医生可能建议每天服用100mg。此外，对于具有较高静脉血栓栓塞(VTE)、主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤风险的患者，建议起始剂量为每日100mg，如疾病控制不足可酌情调整为200mg。

服用方式

非戈替尼药物可以随餐或两餐之间服用，且请勿打破、压碎或咀嚼药丸。长期治疗时应使用最低有效剂量，以减少不良反应的发生。同时，患者应定期监测血常规，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

正确的用法用量是确保非戈替尼疗效和安全性的关键。患者应严格遵循医生的指导，按时按量服药，不得自行增减剂量或停药。

不良反应

常见不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕等。这些反应通常较为轻微，且随着治疗时间的延长而逐渐减轻。然而，如果患者出现严重的不良反应，如严重感染、血液学异常等，应立即停药并就医。

其他不良反应

除了常见不良反应外，非戈替尼还可能引起一些其他不良反应，如感染（包括严重感染，最常见者为肺炎）、血液学异常（如中性粒细胞减少、贫血）、血脂水平升高以及肌酸磷酸激酶升高等。这些反应的发生率相对较低，但仍需引起患者的注意。

了解非戈替尼的不良反应对于患者来说至关重要。在用药过程中，患者应密切关注自己的身体状况，一旦出现不适，应及时就医并告知医生自己的用药情况。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女目前尚无足够的数据确认非戈替尼的安全性，因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕，应立即停药并咨询医生。对于老年患者，尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者，医生可能会建议调整剂量。此外，非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定，因此建议避免在儿童和青少年中使用。

感染风险与疫苗接种

用药前应对患者进行结核病筛查，确保无活动性结核。如既往有结核病暴露史或长期感染史，应考虑预防性抗结核治疗后再予使用。治疗期间若出现感染症状，应及时评估，并在必要时暂时中断用药直至感染控制。此外，用药期间及近期内不建议使用活疫苗，开始治疗前应根据现行免疫接种指南更新免疫状态。

心血管及恶性肿瘤风险与血液学监测

对于65岁及以上、吸烟史较长或具有其他心血管疾病风险因素的患者，应谨慎使用非戈替尼，并优先使用低剂量。如患者有既往恶性肿瘤史，应用药前应权衡利弊。由于可能出现中性粒细胞、淋巴细胞降低及血红蛋白下降，应定期进行血常规检测。对于出现明显异常者，建议暂停用药待恢复后再重新启动。

非戈替尼作为一种有效的治疗药物，为类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择。然而，在使用过程中，患者应严格遵循医生的指导，注意用药剂量和方式，密切关注不良反应的发生，并及时就医处理。同时，特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、老年患者和儿童患者应谨慎使用或避免使用非戈替尼。