非戈替尼(filgotinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

非戈替尼(filgotinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

非戈替尼（filgotinib），商品名Jyseleca，是一种针对特定免疫系统靶点的药物，主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）和溃疡性结肠炎（UC）。本文将详细介绍非戈替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

医保价格与生产厂家

医保情况与价格

非戈替尼目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，因此患者需自费购买。市面上存在多种仿制药版本，价格因生产厂家和规格不同而有所差异。老挝卢修斯生产的非戈替尼仿制药，规格为100mg*30片，参考价格约为89-104美元。而美国吉利德原研药，规格为200mg*30粒，价格约为1584美元。

生产厂家

非戈替尼由美国吉利德科学公司研发，并在欧盟、英国、日本等地获批上市。目前，市面上存在老挝卢修斯等厂家生产的仿制药版本，为患者提供了更多选择。

非戈替尼的价格相对较高，但仿制药的出现为患者提供了一定的经济缓解。患者在购买时应选择正规渠道，确保药品质量。

适应症与适应靶点

适应症

非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎（RA）的成年患者，尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。此外，它还适用于常规治疗或生物制剂治疗无效、失去反应或耐受性不佳的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者。

适应靶点

非戈替尼的主要作用靶点是Janus激酶（JAK）信号通路，特别是JAK1。通过抑制JAK1的活性，非戈替尼能够调节免疫系统的反应，减轻炎症和关节损伤，从而改善患者的症状和生活质量。

非戈替尼在类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的治疗中展现出了良好的疗效。其针对JAK1的特异性作用，使得它在调节免疫系统方面具有独特的优势。

用法用量与剂型性状

用法用量

对于类风湿性关节炎患者，推荐剂量为每日200mg。但对于具有较高静脉血栓栓塞（VTE）、主要不良心血管事件（MACE）和恶性肿瘤风险的患者，建议起始剂量为每日100mg，如疾病控制不足可酌情调整为200mg。对于溃疡性结肠炎患者，诱导治疗阶段推荐剂量为每日200mg，维持治疗阶段常规推荐每日200mg，但对于高风险患者，推荐维持治疗剂量为每日100mg。

剂型与性状

非戈替尼的剂型为胶囊剂或片剂。胶囊剂内容物为无色至淡黄色粉末，而片剂则为米黄色，尺寸约12×7mm，胶囊形，一面凹印“G”，另一面凹印“100”，每片含有相当于100mg filgotinib的filgotinib马来酸盐，另含76mg乳糖（单水型）。

非戈替尼的用法用量需根据患者的具体情况和病情严重程度进行调整。其胶囊剂和片剂的剂型设计，方便患者服用，同时也保证了药物的稳定性和有效性。

副作用与特殊人群用药

副作用

非戈替尼的常见副作用包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。在临床研究中，还观察到尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、肌酸激酶水平升高等不良反应。患者在用药期间应密切关注身体状况，如有不适应及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女，目前尚无足够的数据确认非戈替尼的安全性，不建议在这些人群中使用。老年患者，尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者，医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼。非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定，建议避免在儿童和青少年中使用。

非戈替尼虽然具有一定的疗效，但也可能带来一些副作用。特殊人群在使用时需格外小心，遵循医生的建议，确保用药安全。

用药注意事项

患者在服用非戈替尼期间，应严格遵守医生的指导，按时按量服药。同时，需定期监测血常规及血脂指标，确保身体状况稳定。如出现严重感染、中性粒细胞减少等不良反应，应立即停药并就医。此外，患者在用药期间应避免饮酒和吸烟，保持良好的生活习惯，有助于提高治疗效果。