非奈利酮(finerenone)FDA说明书

非奈利酮（Finerenone）FDA说明书详细阐述了该药物的适应症、用法用量、用药注意事项以及日常管理等关键信息，为临床医生和患者提供了全面的用药指导。

非奈利酮（Finerenone）

非奈利酮是由拜耳公司开发的首个新型口服选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），于2021年7月9日获得美国FDA批准上市，商品名为Kerendia。该药物关键用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，尤其适用于肾小球滤过率估计值（eGFR）在25至<75 mL/min/1.73 m²之间且伴有白蛋白尿的患者。通过降低eGFR持续下降和终末期肾病的风险，非奈利酮为这类患者提供了新的治疗选择。

药物特性与代谢

非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，可阻断上皮（如肾脏）和非上皮（如心脏和血管）组织中MR介导的钠重吸收和MR过度激活。口服给药后，非奈利酮被完全吸收，但出现代谢，让绝对生物利用度为44%。其终末相半衰期约为2-3小时，关键由CYP3A4（90%）代谢，其次由CYP2C8（10%）代谢为无活性代谢物。约80%的给药剂量经尿液排泄，约20%经粪便排泄。

用法用量

非奈利酮的推荐起始剂量结合eGFR确定。对于eGFR≥60 mL·min·(1.73 m²)^-1的患者，建议剂量为20 mg，每日一次；对于eGFR≥25至<60 mL·min·(1.73 m²)^-1的患者，建议剂量为10 mg，每日一次。eGFR<25 mL·min·(1.73 m²)^-1的患者不推荐使用。非奈利酮的目标剂量为20 mg，每日一次，并在开端治疗后4周内检测血清钾并调整剂量。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

在使用非奈利酮时，患者应严格遵守医生处方，注意过敏史，避免与葡萄柚或CYP3A4抑制剂同时使用。由于非奈利酮大概让血清钾水平升高，高钾血症是高奈利酮的关键稳固问题之一。于是，对于血清钾水平≥5.0 mmol/L的患者，应避免开端治疗。同时，患者应避免与强效或中度CYP3A4诱导剂同时使用，哺乳期妇女不建议使用。在使用过程中，如有任何不适症状或问题，应立即咨询医生。

日常饮食管理

对于接受非奈利酮治疗的患者，日常饮食管理同样重要。患者应约束蛋白质摄入，特别是当肾功能减退时，应严格控制蛋白质的摄入量，选择优质蛋白质，如瘦肉、鱼、蛋、奶等。同时，控制盐分摄入，每日食盐量应约束在4~6克，以降低肾脏负担和高血压风险。此外，保持充足的水分摄入，但也要避免过量饮水，以免加重水肿。对于糖尿病患者来说，应避免吃过多的高糖、高脂食物，以免给身体带来额外的负担。

日常注意事项

除了饮食管理外，患者还应注意日常运动与休息。选择合适的运动对策，如散步、慢跑、瑜伽等低强度运动对策，避免剧烈运动让肾脏负担加重。同时，控制运动时间和强度，运动时间不宜过长，强度不宜过大，以身体能耐受为宜。保持充足的休息和睡眠，每天的睡眠时间应在8~10小时，避免长时间剧烈运动和重体力劳动。此外，患者应定期复诊，与医生共同评估疗效和副作用，以便及时调整治疗方案。

在价格方面，非奈利酮的价格因地区和规格而异。例如，在德国，Bayer AG生产的非奈利酮10mg x 14片/盒的价格约为120美元；在美国，20mg x 30粒/盒的价格约为891美元。患者应结合自身经济条件和医生建议选择合适的规格和购买渠道。