黄体酮栓(Cyclogest)的中文说明书

适应症

黄体酮栓用于辅助生殖技术(ART)治疗中，通过补充黄体功能以支持胚胎着床及早期妊娠维持。

用法用量

推荐剂量：取卵后次日开始使用，每次100 mg，每日2~3次阴道给药，持续治疗至妊娠10周。

特殊人群：35岁及以上女性患者的疗效尚未明确，需个体化评估。

不良反应

常见不良反应(≥2％)

取卵后疼痛(25％~28％)、腹痛(12％)、恶心(7％~8％)、卵巢过度刺激综合征(7％)、腹胀(4％)、便秘(2％~3％)、头痛(3％~4％)、阴道出血(3％)。

其他可能反应

阴道刺激、瘙痒、乳房胀痛、情绪波动、嗜睡等。

严重风险

血栓栓塞事件(如深静脉血栓、肺栓塞)、抑郁加重、肝功能异常。

注意事项

血栓风险：如出现下肢肿痛、呼吸困难、胸痛等症状，立即停药并就医。

抑郁监测：有抑郁史患者需密切观察情绪变化。

阴道联合用药：避免与其他阴道制剂(如抗真菌药)联用，可能影响黄体酮释放。

阴道出血：异常出血需及时评估。

特殊人群用药

孕妇：临床研究显示，黄体酮栓可支持妊娠，但需警惕胎儿出生缺陷(发生率约3％)。

哺乳期：黄体酮可经乳汁分泌，对婴儿影响尚不明确。

儿童及老年：未建立安全性和有效性数据。

禁忌症

禁用以下患者：

对黄体酮或辅料过敏者；

稽留流产或异位妊娠；

活动性肝病；

已知或疑似乳腺癌；

血栓性疾病史或活动期血栓。

药物相互作用

肝酶诱导剂(如利福平、卡马西平)可能加速黄体酮代谢，降低疗效。

阴道制剂：联用可能干扰吸收，避免同时使用。

药物过量

过量时应停药，并采取对症支持治疗。

药代动力学

吸收

单次给药后平均血药峰浓度(C＜sub＞max＜/sub＞)为17.0~19.8 ng/mL，多次给药后第5天达稳态(平均浓度＞10 ng/mL)。

分布

蛋白结合率96％~99％。

代谢与排泄

主要经肝脏代谢为孕烯醇酮，肾脏和胆汁排泄。

存储办法

25℃(77℉)以下保存，允许15~30℃(59~86℉)短期存放。避免儿童接触。