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罗氟司特(Daxas)

别称Roflumilast、Daliresp、迪开舒

适应症罗氟司特片可以用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,降低慢性阻塞性肺疾病(COPD)加重风险。

罗氟司特(Daxas)相关资讯

欧盟已2010年7月批准罗氟司特(roflumilast,Daxas)上市,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。本品为选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,是十多年来首次获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。

本品为一日1次用药的口服片剂,须与其他支气管扩张药合用,适用于有频繁加重病史的成人患者慢性支气管炎相关严重COPD(舒张后FEV1小于预计值的50%)的维持治疗。本品作为新一类COPD治疗药物,预计将很快投放欧洲市场,首先上市的国家为德国和英国。

4项Ⅲ期临床研究为本品获批奠定了基础。在两项关键性安慰剂对照临床研究中,共纳入超过3000例COPD患者。研究证明,本品可显著改善患者中至重度加重发作和舒张前FEV1,不管是否与长效β2激动剂联用。研究还证明,与安慰剂相比,本品可显著改善患者肺功能。

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