硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)说明书剂量指南

硫酸艾沙康唑胶囊（商品名：康新博®/CRESEMBA®）是一种新型三唑类抗真菌药物，其活性成分为硫酸艾沙康唑，作为艾沙康唑的前体药物，在体内可迅速转化为具有抗真菌活性的代谢物。该药由瑞士Basilea公司研发，安斯泰来制药美国公司生产，主要用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和毛霉病等严重真菌感染。凭借其良好的组织渗透性和广谱抗菌活性，Cresemba已成为临床抗真菌治疗的重要选择之一。本文将围绕其用法用量、适应症及用药注意事项进行系统说明，为医疗专业人员和患者提供清晰的用药参考。

硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)说明书剂量指南

硫酸艾沙康唑胶囊的给药方案设计科学，依据不同治疗阶段设定负荷剂量与维持剂量，旨在快速达到有效血药浓度并保持稳定疗效。该药可通过口服或静脉注射两种途径给药，前药在体内经血浆酯酶迅速水解为活性成分艾沙康唑，生物利用度高，且不受食物影响。

推荐剂量与给药频率

对于成年患者，标准给药方案包括负荷剂量和维持剂量两个阶段。负荷剂量为每次200mg（相当于186mg硫酸艾沙康唑），每8小时一次，连续服用6次，通常在48小时内完成。此设计有助于在治疗初期迅速建立足够的药物暴露水平。随后进入维持剂量阶段，剂量调整为每日一次，每次200mg，持续至少8周或根据临床反应延长疗程。具体用药应根据感染类型、严重程度及患者免疫状态个体化调整。

剂型规格与换算

目前市售的硫酸艾沙康唑胶囊有两种规格：74.5mg与186mg（以硫酸艾沙康唑计）。其中186mg胶囊约为200mg艾沙康唑当量，便于临床计算使用。一瓶30粒装186mg规格的药品在美国市场价格约为$3,600，即每粒约$120。价格可能因地区、医保政策及分销渠道有所不同，建议在处方时结合经济因素综合考量。

特殊人群剂量调整

对于轻中度肝功能不全患者，无需调整剂量；重度肝损害者需谨慎使用，并密切监测药物耐受性。肾功能不全患者亦无需常规调量，因其主要通过肝脏代谢，肾脏排泄比例较低。老年患者（≥65岁）在临床试验中未显示显著药代动力学差异，可按标准方案使用，但仍建议关注整体健康状况和合并用药情况。

适应症与作用机制

硫酸艾沙康唑胶囊被批准用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉病，尤其适用于对其他唑类药物不耐受或存在耐药风险的患者。其广谱抗真菌特性覆盖多种致病性酵母菌和丝状真菌。

主要适应症范围

该药主要用于确诊或疑似侵袭性真菌感染的成人患者，尤其是血液系统恶性肿瘤、干细胞移植后或长期使用免疫抑制剂的人群。临床研究证实其在治疗难治性或不耐受传统疗法的侵袭性曲霉病中具有非劣效甚至更优的生存获益。

药理作用原理

作为三唑类药物，艾沙康唑通过抑制真菌细胞膜中麦角固醇的合成，破坏膜完整性，从而阻断真菌生长与繁殖。其前体形式——硫酸艾沙康唑具备良好水溶性，利于制剂开发与吸收转化，提高了口服和静脉给药的可行性与稳定性。

用药与日常注意事项

正确使用硫酸艾沙康唑胶囊不仅关乎疗效，也直接影响安全性。患者应在医生指导下规范服药，避免自行增减剂量或中断治疗。

药物相互作用警示

本品是CYP3A4的中度诱导剂和底物，应避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）联用。同时使用环孢素、他克莫司等免疫抑制剂时，需监测血药浓度以防毒性反应。

不良反应与随访要求

常见副作用包括恶心、腹泻、头痛和肝酶升高。治疗期间应定期检查肝功能，若出现黄疸、持续呕吐或严重皮疹，应及时就医。长期用药者需评估心电图变化，注意潜在的QT间期延长风险。