硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)FDA说明书注意事项详解

硫酸艾沙康唑胶囊（Cresemba）是一种由安斯泰来制药美国公司研发的抗真菌药物，于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药以硫酸艾沙康唑为活性前体成分，在体内迅速转化为具有抗真菌活性的艾沙康唑，适用于治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病等严重真菌感染。作为新一代三唑类抗真菌药物，其具备良好的组织穿透力和口服生物利用度，可通过静脉注射或口服两种方式给药，为临床提供了灵活的治疗选择。然而，为了保障用药安全与疗效，正确理解其说明书中的关键注意事项至关重要。

硫酸艾沙康唑胶囊(Cresemba)FDA说明书注意事项详解

硫酸艾沙康唑胶囊自获批以来，已成为治疗深部真菌感染的重要工具之一。了解其FDA说明书所列明的关键信息，有助于患者与医疗人员更有效地评估风险与获益。

适应症与作用机制

精准靶向侵袭性真菌感染

Cresemba被明确用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病。这两种疾病通常发生在免疫功能低下的人群中，如接受化疗、器官移植或长期使用免疫抑制剂的患者。硫酸艾沙康唑作为水溶性前药，在进入人体后迅速被血浆酯酶水解为活性代谢物艾沙康唑，后者通过抑制真菌细胞膜中麦角固醇的合成，破坏细胞完整性，从而发挥杀菌或抑菌作用。

双重给药途径提升灵活性

该药物支持静脉滴注和口服两种给药方式，且两者之间可无缝转换，无需调整剂量。这种特性使其在住院初期静脉治疗后，便于过渡到门诊口服维持治疗，减少了住院时间和医疗负担。研究显示，其口服生物利用度接近98%，保证了稳定的血药浓度。

这些药理优势使Cresemba成为复杂真菌感染管理中的优选方案，尤其适合需要长期抗真菌治疗的患者群体。

标准剂量与给药规范

负荷剂量策略加速起效

根据FDA推荐，治疗应从负荷剂量开始：在前48小时内，每8小时给予一次200mg（相当于两粒186mg胶囊）口服或372mg静脉注射，共6次。这一设计旨在快速达到有效血药浓度，尽早控制病情进展。

维持阶段简化用药方案

完成负荷剂量后，应在末次给药后的12至24小时内启动维持治疗，剂量为每日一次口服或静脉注射200mg。此阶段可持续数周至数月，具体时长依据感染类型、病原体清除情况及患者恢复状态由医生决定。剂量调整需严格遵循医嘱，不可自行增减。

合理的剂量安排不仅提升了治疗依从性，也增强了对耐药真菌的覆盖能力。

用药注意事项

尽管Cresemba整体安全性良好，但在使用过程中仍需警惕潜在风险与相互作用，确保治疗过程平稳可控。

肝功能监测不可忽视

艾沙康唑主要经肝脏代谢，因此对于已有肝功能不全的患者，应谨慎使用并定期检测肝酶水平。若出现黄疸、食欲减退或右上腹不适等症状，应及时就医。轻度至中度肝损伤者可能无需调整剂量，但重度肝损患者的安全性数据有限，需个体化评估。

药物相互作用警示

本品与多种通过CYP3A4酶代谢的药物存在显著相互作用。禁止与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）合用，因其会大幅降低艾沙康唑血药浓度。同时，避免与某些他汀类降脂药、钙通道阻滞剂及免疫抑制剂联用，除非在严密监测下进行剂量调整。

日常使用建议

药品规格常见为186mg/粒，每盒14粒，市场参考价格约为800美元。储存时应置于室温避光干燥处，远离儿童接触范围。服药期间避免饮用葡萄柚汁，以免影响药物代谢。如漏服一次，应在想起时立即补服；若接近下次用药时间，则跳过本次，切勿双倍服用。任何不明原因的皮疹、呼吸困难或持续恶心呕吐都应立即报告医生。