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利妥昔单抗(Rituximab)

别称美罗华、Rituximab Injection、Rituxan、Truxima

适应症适用于非霍奇金淋巴疾病(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)和中重度寻常型天疱疮(PV)等疾病。

利妥昔单抗(Rituximab)的适应症

利妥昔单抗(Rituxan,通用名:rituximab)是一种靶向CD20抗原的重组嵌合单克隆抗体,广泛应用于多种疾病的治疗。以下是关于利妥昔单抗的适应症详细介绍:

一、适应症概述

利妥昔单抗被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗多种疾病,包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)以及寻常型天疱疮(PV)。这些适应症的批准是基于利妥昔单抗在临床试验中显示出的显著疗效和安全性。

二、非霍奇金淋巴瘤(NHL)

利妥昔单抗是首个被批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤的靶向生物制剂,适用于以下情况:

1、复发或难治性、低级别或滤泡性、CD20阳性B细胞NHL

作为单一药物治疗。

2、未经治疗的滤泡性、CD20阳性、B细胞NHL

与一线化疗联合使用,患者在达到完全或部分缓解后,可作为单一药物维持治疗。

3、非进展性(包括稳定疾病)、低级别、CD20阳性、B细胞NHL

在完成一线CVP化疗后,作为单一药物治疗。

4、未经治疗的弥漫大B细胞、CD20阳性NHL

与CHOP或其他蒽环类化疗方案联合使用。

三、慢性淋巴细胞白血病(CLL)

利妥昔单抗与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合用于治疗既往未治疗和既往治疗过的CD20阳性CLL患者。

四、类风湿关节炎(RA)

利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗反应不足的中度至重度RA患者。

五、肉芽肿伴多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)

利妥昔单抗与糖皮质激素联合用于治疗18岁及以上成人和2岁及以上儿童的GPA和MPA患者。

六、寻常型天疱疮(PV)

利妥昔单抗用于治疗18岁及以上成人中度至重度PV患者。

利妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,其在多种自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤中的应用前景广阔。随着更多临床试验的开展和数据的积累,利妥昔单抗有望在更多疾病领域发挥重要作用。

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