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利妥昔单抗(Rituximab)

别称美罗华、Rituximab Injection、Rituxan、Truxima

适应症适用于非霍奇金淋巴疾病(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)和中重度寻常型天疱疮(PV)等疾病。

利妥昔单抗(Rituximab)的注意事项

一、用药前的准备

患者筛选与评估

在使用利妥昔单抗前,需对患者进行全面筛查,特别是乙型肝炎病毒(HBV)感染情况,通过检测HBsAg和anti-HBc来确定。

评估患者的心血管和肺部状况,尤其是那些已有心脏或肺部疾病的患者,以评估其是否适合接受利妥昔单抗治疗。

预处理药物

每次输注利妥昔单抗前,应预先给予抗组胺药和对乙酰氨基酚,以预防或减轻输注相关反应。

对于类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿性多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)和寻常型天疱疮(PV)患者,建议在每次输注前30分钟静脉注射甲基强的松龙100mg或等效的糖皮质激素,以减少输注反应的发生。

患者教育

向患者详细介绍利妥昔单抗的治疗作用、潜在风险及注意事项,特别是输注相关反应、严重黏膜皮肤反应、HBV再激活和进行性多灶性白质脑病(PML)等严重不良反应。

强调患者在用药过程中应密切关注自身症状变化,一旦出现任何不适或疑似不良反应,应立即向医护人员报告。

二、用药过程中的监测

输注反应监测

在输注过程中,特别是首次输注时,应密切监测患者的反应,如发热、寒战、恶心、瘙痒等输注相关症状。

对于出现严重输注反应的患者,应立即停止输注,并给予适当的治疗,如抗过敏药物、支气管扩张剂等。

生命体征监测

在输注过程中及输注后,定期监测患者的生命体征,包括血压、心率、呼吸频率等,以及时发现并处理可能出现的异常情况。

实验室检查

在治疗前及治疗过程中,定期进行全血细胞计数(CBC)和血小板计数,以评估患者的血液学状态。

对于淋巴瘤患者,在每次利妥昔单抗治疗前进行CBC检查;对于RA、GPA或MPA患者,在治疗期间每2至4个月进行一次CBC检查,以及时发现并处理可能出现的血液学异常。

三、用药后的观察

长期不良反应监测

用药后,患者需长期观察是否出现迟发性不良反应,如感染、心血管事件等。

对于HBV再激活的风险,应在治疗期间及治疗后数月内持续监测患者的HBV标志物和肝功能,以及时发现并处理HBV再激活的情况。

疾病复发与再治疗

对于需要再治疗的患者,应根据疾病类型和之前的治疗反应,制定个性化的再治疗方案,并在医生的指导下进行。

四、特殊人群的用药注意事项

老年人

老年患者可能更容易出现心脏和肺部不良反应,因此在使用利妥昔单抗前应谨慎评估风险与收益。

在CLL患者中,70岁及以上的患者从添加利妥昔单抗到FC方案中未观察到明显的益处,且可能增加不良反应的风险,因此需特别谨慎。

孕妇与哺乳期妇女

利妥昔单抗可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。

哺乳期妇女在治疗期间及治疗后6个月内应停止哺乳,以避免药物通过乳汁对婴儿造成潜在风险。

生殖潜能女性

建议有生殖潜能的女性在使用利妥昔单抗期间及治疗后12个月内使用有效的避孕措施,以避免药物对胎儿造成潜在风险。

儿童与青少年

利妥昔单抗已获批用于治疗某些类型的儿童淋巴瘤和自身免疫性疾病。

儿童患者的用药剂量和方案应根据年龄和体重进行调整,并在医生的指导下进行。同时,应密切监测不良反应的发生情况。

五、其他注意事项

免疫接种

在使用利妥昔单抗治疗期间及治疗后,应避免接种活病毒疫苗,因为此时患者的免疫力可能降低,接种疫苗可能引发严重感染。

药物相互作用

虽然没有进行正式的药物相互作用研究,但应注意利妥昔单抗与其他药物(如化疗药物、免疫抑制剂等)的潜在相互作用。在使用其他药物时,应告知医生正在使用利妥昔单抗的情况。

患者报告与随访

鼓励患者报告任何新的或恶化的症状,特别是那些可能与利妥昔单抗治疗相关的不良反应。

定期随访患者,以评估治疗效果和监测不良反应的发生情况。根据随访结果及时调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。

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