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发布时间: 2025-05-22 09:22:35 文章来源：找药网 推荐人数: 998
Celltrion宣布，其生物类似药Yuflyma(adalimumab-aaty)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的可互换性认定，适用于所有已获批的剂型和规格。Yuflyma是Humira(阿达木单抗)的生物类似药，此次认定使其成为首个在全部获批剂量(包括高浓度40mg/0.4mL和低浓度20mg/0.2mL)下均获可互换性地位的adalimumab产品。
可互换性认定意味着药剂师可以在未经处方医生批准的情况下，用Yuflyma替代原研药Humira，从而可能提高患者用药的可及性并降低医疗成本。Yuflyma此前已获FDA批准用于治疗多种自身免疫性疾病，包括类风湿关节炎、银屑病和克罗恩病等。
Celltrion表示，此次里程碑式的认定进一步巩固了Yuflyma在市场竞争中的地位，并为美国患者提供了更多治疗选择。
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