尼达尼布(OFEV)正确用法及剂量推荐

尼达尼布（OFEV），通用名为Nintedanib，是一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）以及系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）的靶向药物。该药通过抑制多种酪氨酸激酶通路，减缓肺功能下降速度，改善患者预后。为保障疗效与安全性，正确掌握其用法与剂量至关重要。该药需由具备间质性肺病诊疗经验的医生处方使用，并遵循个体化给药原则，在确保治疗效果的同时最大限度降低不良反应风险。

尼达尼布(OFEV)正确用法及剂量推荐

尼达尼布的标准起始剂量为每次150毫克，每日两次，服药间隔约为12小时，每日总剂量不超过300毫克。胶囊应整粒吞服，与食物同服以提高耐受性。若患者在用药初期出现不耐受情况，可根据临床评估将剂量下调至每次100毫克，每日两次。此调整有助于减轻胃肠道反应等副作用，同时维持一定治疗强度。

标准剂量与服用方式

推荐剂量为每次150毫克，每日两次，随餐服用并以水送服。药物具有苦味，禁止咀嚼或碾碎，以免影响药效释放或引发不适。漏服时不应补服，而应在下一预定时间继续正常剂量，避免单日超量。临床研究显示，规律服药可显著延缓肺功能恶化进程。

剂量调整原则

治疗期间需定期监测肝功能，尤其是前3个月内。若天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高至正常上限1.5倍以内，且无中度肝损伤迹象，可暂停用药或将剂量降至100毫克每日两次。一旦肝酶指标恢复正常，可尝试恢复至完整剂量。若肝酶持续高于1.5倍正常值上限，或出现Child-Pugh B级肝损伤表现，则必须停药。对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者，起始剂量建议为100毫克每日两次，并密切观察不良反应。

特殊人群剂量考量

老年患者（≥65岁）无需因年龄单独调整起始剂量，但75岁以上者更可能需要降量管理不良事件。儿童安全性尚未确立，不建议使用。肾功能轻至中度受损者无需调量，严重肾损或终末期肾病缺乏数据支持。黑人患者相关研究有限，需谨慎评估。体重和年龄对药物暴露影响较小，通常不需个体化调整。

不良反应管理策略

尼达尼布常见的不良反应多集中于胃肠道系统，其次为肝酶异常。及时识别并干预可有效提升治疗依从性，防止中断治疗。

胃肠道症状应对

腹泻是最常见不良反应，多数为轻中度，常发生于治疗前三个月。首次出现时应立即使用止泻药如洛哌丁胺控制症状。若持续不缓解，考虑减量或暂停。恶心、呕吐患者在支持治疗无效后也应调整剂量。严重或持续性胃肠反应无法耐受时，应终止治疗。

肝酶监测与干预

用药前及治疗初期需定期检测AST、ALT和胆红素水平。若患者出现疲劳、食欲减退、尿色加深或黄疸等症状，应立即检查肝功能。轻度升高可减量或中断，待指标恢复后再重新启动治疗，优先选择较低剂量方案。

日常用药注意事项

合理储存与生活方式配合是保障尼达尼布疗效的重要环节。患者需严格遵守保存条件，并关注潜在风险因素。

药物贮存要求

尼达尼布应密封、避光、防潮保存，环境温度控制在15°C至30°C之间，理想为20–25°C。避免冷冻或暴露于高温高湿环境，以防药物结构变化导致失效。建议使用不透明容器存放，远离阳光直射与浴室等潮湿区域。

特殊状态禁忌提示

孕妇禁用，因尼达尼布具胚胎-胎儿毒性，可能造成胎儿损伤。有生育能力女性应在治疗期间及末次用药后至少3个月内采取高效避孕措施。哺乳期女性应停止母乳喂养。存在动脉血栓高风险（如冠心病）或出血倾向者慎用，仅在预期获益大于风险时启用。目前全球定价约为每月6,000美元，具体依地区和医保政策浮动。