尼麦角林(Nicergoline)的中文说明书

适应症

改善脑梗死后遗症伴随的慢性脑循环障碍所致的意欲低下。

禁忌

以下患者禁用：颅内出血后，止血尚未完全的患者(可能加重出血)。

用法用量

1、成人通常剂量为尼麦角林每日15mg，分3次口服。

2、根据年龄和症状适当调整剂量。

3、用药期间需根据临床效果和副作用谨慎决定疗程。若用药12周后未见疗效，应停药。

特殊人群用药

孕妇

仅当治疗获益大于风险时方可使用。动物实验(大鼠)显示可能抑制胎儿及新生儿发育。

哺乳期妇女

需权衡治疗获益与母乳喂养的益处，决定是否继续哺乳。动物实验(大鼠)显示药物可进入乳汁。

儿童

未进行儿童临床试验。

老年人

生理功能通常减退，需减量或谨慎用药。

副作用

以下副作用发生率分为0.1%~1%和不明频率两类，需密切观察，发现异常应及时停药并处理：

消化系统：食欲不振、腹泻、便秘、恶心、腹痛、口干。

肝脏：肝功能异常。

循环系统：头晕、直立性低血压、心悸、潮热。

精神神经系统：嗜睡、乏力、头痛、耳鸣、失眠。

过敏反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹。

用药注意事项

PTP包装的药品需从铝箔中取出后服用，以免误吞铝箔导致食管黏膜损伤或穿孔。

药代动力学

血药浓度

健康成人单次口服尼麦角林片5mg「NP」40mg(超说明书用量)后，主代谢物MDL的药代动力学参数如下(均值±标准差，n=16)：

AUC0→24hr：377.22±85.16ng·hr/mL

Cmax：38.0±8.0ng/mL

Tmax：3.31±1.01小时

半衰期

9.70±4.52小时

与参比制剂(サアミオン錠5mg)生物等效。

药理作用

1、选择性扩张脑血管，增加脑血流。

2、抑制血小板聚集，改善红细胞变形能力，抑制PAF生成，改善脑循环。

3、促进脑内乙酰胆碱和多巴胺能神经传递，改善脑能量代谢(如葡萄糖、ATP、丙酮酸等)。

包装规格

100片(10片×10板)/盒

500片/瓶

1000片(10片×100板)/盒

成分与性状

成分

每片含尼麦角林5mg，辅料包括微晶纤维素、乳糖、羟丙甲纤维素等。

性状

白色薄膜衣片，直径5.6mm，厚度3.4mm，片重81mg，标识代码“HD-110”。