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帕比司他(Farydak)

别称Panobinostat

适应症帕比司他胶囊与硼替佐米及地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗方案(包含硼替佐米和一种免疫调节剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

帕比司他(Farydak)的用法用量

为了确保帕比司他的安全性和有效性,患者和医生需要严格遵循推荐的用法用量。以下是帕比司他用法用量的详细介绍:

一、推荐剂量

初始剂量

帕比司他的初始推荐剂量为20 mg,口服,每两天一次,每周3次。具体给药时间为21天周期的第1、3、5、8、10、12天,持续8个周期。

延长治疗

对于有临床获益的患者,可考虑继续治疗额外的8个周期,除非出现未解决的严重或医学上显著的毒性。

二、给药方式

帕比司他应在每天的同一时间口服,可以与或不与食物同服。

胶囊应整粒吞服,用一杯水送服,不得打开、压碎或咀嚼,以确保药物的稳定性和有效性。

三、剂量调整和毒性管理

根据毒性情况,可能需要调整帕比司他的剂量或给药计划。

腹泻

如果出现腹泻(中度至重度),应中断帕比司他治疗,直至症状缓解,然后根据严重程度重新开始治疗或减少剂量。

骨髓抑制

对于骨髓抑制(如血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血),应根据严重程度中断治疗、减少剂量或停药。

QTcF延长

如果QTcF延长至≥480 msec,应中断治疗并纠正电解质异常;如果QT延长未解决,应永久停药。

四、特殊人群剂量调整

肝功能损害

轻度肝功能损害患者起始剂量减至15 mg。

中度肝功能损害患者起始剂量减至10 mg。

避免在重度肝功能损害患者中使用帕比司他。

强CYP3A抑制剂

与强CYP3A抑制剂合用时,起始剂量减至10 mg,以避免药物相互作用导致的不良反应。

五、治疗周期和持续时间

每个21天周期中,帕比司他与硼替佐米和地塞米松联合使用,治疗周期最长可达16个周期(48周)。

硼替佐米的推荐剂量为1.3 mg/m²,静脉注射;地塞米松的推荐剂量为20 mg,口服,在指定日子服用。

六、剂量调整表

文件中提供了详细的剂量调整表,包括针对血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血和腹泻等毒性的具体剂量调整建议。医生会根据患者的具体情况和毒性严重程度来调整剂量。

七、监测和实验室检查

在治疗开始前和治疗期间,应定期监测全血细胞计数(CBC)、电解质(包括钾和镁)和肝功能,以及时发现可能的异常并调整治疗方案。

在治疗开始前进行心电图(ECG)检查,并在治疗期间根据临床指示定期重复,以监测心脏毒性。

总之,帕比司他是一种有效的多发性骨髓瘤治疗药物,但患者和医生在使用时需要严格遵循推荐的用法用量,并根据患者的具体情况和毒性严重程度进行剂量调整。通过合理的用药指导和必要的预防措施,可以最大限度地减轻药物对患者健康的影响,并确保药物的安全性和有效性。

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