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普拉替尼(GAVRETO)

别称Pralsetinib、普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼

适应症普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的非小细胞肺癌成人患者。

普拉替尼(GAVRETO)的用法用量

普拉替尼作为一种新型的RET抑制剂,用药剂量和剂量调整需要根据患者的具体反应情况来进行。下文总结了普拉替尼的推荐剂量及常见不良反应的剂量调整建议。

普拉替尼(Pralsetinib)的推荐剂量与剂量调整

1. 推荐剂量

成人剂量:普拉替尼的推荐剂量为 400mg,每天一次,应在空腹状态下服用。

漏服处理:如果患者漏服了一剂普拉替尼,应尽快在当天补服。补服时无需调整下次服药的时间,按常规时间继续服用。

呕吐处理:若服药后发生呕吐,不应补服漏服的剂量,应继续按照原计划服药。

2. 剂量调整

根据不良反应的严重程度,普拉替尼的剂量可能需要调整。以下是不同情况的剂量调整建议。

第一次剂量减少,建议剂量300mg每日一次;第二次剂量减少,建议剂量200mg每日一次;第三次剂量减少,建议剂量100mg每日一次。

3、不同不良反应的推荐剂量调整

间质性肺病(ILD)/肺炎

1级或2级:暂停用药,待反应恢复后,逐渐恢复剂量。若反应复发,则永久停药。

3级或4级:停药。

高血压

3级:暂停用药,待血压控制后,减少剂量。

4级:停药。

肝毒性(AST/ALT≥3级)

3级或4级:暂停用药,每周监测AST/ALT,待恢复后,恢复减量用药。若毒性复发,停药。

出血

3级或4级:暂停用药,待出血恢复至基线或1级。若出现严重或危及生命的出血,需停药。

其他不良反应

3级或4级:暂停用药,待不良反应恢复至2级或以下后,按照表1恢复减量。若不良反应复发至3级或更高,停药。

3. 儿童患者剂量

甲状腺癌(≥12岁):口服 400mg每日一次,继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

完整的剂量调整信息较多,可以咨询药队长医学顾问。

与其他药物的联合用药调整

与P-gp和/或CYP3A抑制剂联合使用

强CYP3A抑制剂与P-gp抑制剂:将普拉替尼的剂量减少至 200mg每日一次。

中度CYP3A抑制剂与P-gp抑制剂:将普拉替尼的剂量减少至 300mg每日一次。

与CYP3A诱导剂联合使用

强CYP3A诱导剂:将普拉替尼的剂量增加至 800mg每日一次。

中度CYP3A诱导剂:将普拉替尼的剂量增加至 600mg每日一次。

普拉替尼的剂量调整需依据患者的治疗反应及不良反应情况进行个体化管理。患者在治疗过程中要定期监测相关指标,确保在不良反应发生时及时调整剂量或暂停治疗。在与其他药物联合使用时,需要特别关注药物相互作用,避免不必要的副作用风险。

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