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普拉替尼(GAVRETO)

别称Pralsetinib、普吉华、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼

适应症普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的非小细胞肺癌成人患者。

普拉替尼(GAVRETO)的注意事项

普拉替尼是一种RET抑制剂,治疗时需要注意可能的副作用和特殊情况。以下是与普拉替尼相关的一些重要注意事项:

普拉替尼(Pralsetinib)的注意事项

1. 间质性肺病(ILD)/肺炎

如果出现1级或2级肺炎,暂停用药直到症状恢复,恢复时需降低剂量。若出现3级或4级反应,需永久停药。

患者需密切监测呼吸系统症状,如呼吸困难、咳嗽和发热等。如果有急性或恶化的症状,应暂停用药,立即进行ILD调查。

2. 高血压

开始用药前,应优化血压治疗。用药后,需定期监测血压,至少每月一次。若高血压未得到有效控制,应暂停、减少剂量或停药。

若高血压无法控制,应避免使用普拉替尼。

3. 肝毒性

治疗前应监测AST和ALT,在前三个月内每2周监测一次,之后每月监测一次。

若发现AST或ALT显著升高,需根据临床指示暂停、减少剂量或停药。严重反应(3级或4级)可能需要永久停药。

4. 出血事件

普拉替尼可能引起严重的出血事件。若发生严重或危及生命的出血,应立即停药。

在治疗过程中,需密切监测患者是否出现任何出血症状。

5. 肿瘤溶解综合征(TLS)

若患者肿瘤负荷高、肿瘤生长迅速或伴有肾功能不全,可能会发生肿瘤溶解综合征。此时需密切监测,采取适当的预防措施,如水化。

6. 伤口愈合受损的风险

选择性手术前至少5天停止用药,且大手术后至少2周内不要服用普拉替尼,直至伤口完全愈合。对于伤口愈合的安全性,尚未进行充分研究。

7. 胚胎-胎儿毒性

普拉替尼可能对胎儿造成伤害,尤其在怀孕初期。孕妇应避免使用本药,采取有效的非激素避孕措施。

具有生育潜能的女性在使用普拉替尼期间和停药后至少2周内,应采取有效的非激素避孕措施。男性伴侣也应采取避孕措施,至少在治疗期间和停药后的1周内。

普拉替尼治疗期间需要定期监测相关指标,及时调整剂量,应对可能的不良反应。在特殊情况下,如高血压、肝毒性、出血等,需要特别注意治疗的调整和患者的治疗管理。

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