培米替尼(pemazyre)上市了吗?怎么买?

培米替尼（pemazyre）是一种针对特定基因变异的靶向药物，适用于治疗存在FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者。作为全球首款胆管癌靶向药，它的出现为许多患者带来了新的希望。但在中国市场，培米替尼的上市和流通仍处于早期阶段，患者在购买和使用时需要多加留意。

培米替尼(pemazyre)上市了吗？怎么买？

培米替尼于2020年4月在美国获得FDA加速批准上市，并于2022年4月在中国正式获批，用于治疗晚期或不可手术切除的胆管癌患者。目前，该药尚未被纳入中国医保目录，且市面上已有仿制药版本流通。

培米替尼在中国的上市情况

根据最新信息，培米替尼已于2022年4月在中国获批上市。这一药物主要用于治疗存在FGFR2融合或重排的胆管癌患者，属于附条件批准，意味着其临床数据尚在进一步验证中。尽管已在国内合法销售，但仍未进入医保系统，因此患者需自费购买。

培米替尼的购买渠道

由于未纳入医保，患者可以通过医院、正规药房或海外医疗服务机构购买培米替尼。部分海外版本如老挝卢修斯版、巴拉圭博克龙药厂版以及港版均有不同规格可选，价格也有所差异。例如，老挝版规格为4.5mg*14片，售价约124美元；而港版13.5mg*14片的价格约为9536美元。患者应谨慎甄别药品来源，确保正品并关注生产日期。

培米替尼的适应症与用药机制

作为一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，培米替尼主要针对携带FGFR2基因重排的患者。它通过阻断异常信号传导，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

主要适应症

培米替尼适用于经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这类患者的肿瘤通常对传统化疗不敏感，而靶向治疗提供了更为精准的方案。

药物作用机制

培米替尼是一种小分子激酶抑制剂，能够选择性地作用于FGFR1、FGFR2和FGFR3受体，阻止这些通路驱动的异常细胞增殖。这种针对性的作用方式使药物毒性较低，不良反应相对较少。

用药注意事项

尽管培米替尼的疗效已被认可，但在使用过程中仍有一些关键点需要注意。

用药前的基因检测

在接受培米替尼治疗之前，必须进行严格的基因检测，以确认是否存在FGFR2融合或重排。这是决定是否适用该药物的重要依据，未经确认不应盲目使用。

定期监测和副作用管理

服药期间，患者需定期进行眼科检查和血钙水平监测，因为该药可能引起高磷血症或视网膜病变。此外，常见的不良反应包括口干、疲劳、恶心等，如有严重不适应及时调整剂量或停药。

日常健康管理

患者在接受靶向治疗的同时，应注意保持良好的生活习惯，避免与其他药物相互作用。饮食上建议清淡为主，适当补充维生素，同时密切关注身体变化，配合医生制定个性化治疗方案。