曲非肽(Daybue)的注意事项

曲非肽(Daybue)是一种用于治疗Rett综合征的药物。在使用曲非肽(Daybue)时，患者和医生需特别注意以下几个方面，以确保治疗的安全性和有效性。

一、主要注意事项

腹泻

大多数患者在接受DAYBUE治疗期间会出现腹泻。建议患者在开始DAYBUE治疗前停止使用泻药。若发生腹泻，患者应开始止泻治疗，增加口服液体摄入量，并通知医疗保健提供者。若出现严重腹泻或疑似脱水，应中断、减少剂量或停用DAYBUE。

体重减轻

受DAYBUE治疗的患者可能出现体重减轻。应监测体重，若出现显著体重减轻，应中断、减少剂量或停用DAYBUE。

呕吐

接受DAYBUE治疗的患者呕吐后可能出现吸入和吸入性肺炎。若呕吐严重或尽管进行了医学管理但仍持续发生，应中断、减少剂量或停用DAYBUE。

二、药物相互作用

CYP3A4敏感底物

对于口服给药的CYP3A4敏感底物，若底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性，则需密切监测伴随使用的不良反应。

OATP1B1和OATP1B3底物

对于OATP1B1和OATP1B3底物，若底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性，则应避免伴随使用。

三、特殊人群使用

儿科患者

DAYBUE用于治疗Rett综合征的安全性和有效性已在2岁及以上的儿科患者中得到证实。然而，对于2岁以下的儿科患者，尚未确定DAYBUE的安全性和有效性。

老年患者

临床试验中未包括65岁及以上的老年患者，以确定他们与年轻患者的反应是否不同。因此，老年患者在使用DAYBUE时应特别谨慎，并密切监测任何不良反应。

四、监测和随访

监测内容

在DAYBUE治疗期间，应定期监测患者的腹泻、体重减轻和呕吐情况。这些症状可能影响患者的日常生活质量，并可能导致脱水等严重并发症。

肾功能监测

对于老年患者或已知肾功能损害的患者，应定期监测肾功能，以确保药物的安全使用。

五、怀孕和哺乳

孕妇

目前没有关于孕妇使用DAYBUE对发育风险的数据。因此，孕妇在使用DAYBUE前应咨询医生，权衡利弊后做出决策。

哺乳期妇女

目前没有关于DAYBUE或其代谢物在人类乳汁中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。因此，哺乳期妇女在使用DAYBUE期间应停止哺乳，以避免对婴儿造成潜在风险。