绥美凯(Inbec)的中文说明书

绥美凯是一种用于治疗成人和12岁以上青少年（体重至少40kg）感染的人类免疫缺陷病毒（HIV）的药品。它通过结合病毒复制所必需的多种酶，抑制病毒的转录和复制过程，从而产生抗病毒效果。绥美凯作为一种复方制剂，其主要成分多替拉韦钠、硫酸阿巴卡韦和拉米夫定协同作用，有效降低病毒载量，帮助患者控制病情。

适应症

绥美凯适用于治疗成人和12岁以上青少年（体重至少为40kg）感染的人类免疫缺陷病毒(HIV)。在开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前，应筛查患者是否携带HLA-B*5701等位基因，已知携带者不应当服用。

规格与性状

绥美凯规格为每瓶30片，为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

主要成分

绥美凯的主要成分为多替拉韦钠、硫酸阿巴卡韦和拉米夫定。

用法用量

1、对于成人和青少年（体重至少40kg），推荐剂量为每次一片，每天一次。

2、绥美凯是固定剂量片剂，不能用于需要剂量调整的患者或体重低于40kg的个体。

3、如果漏服且离下次服药时间超过4小时，应尽快补服；若不足4小时，则跳过该次剂量，继续按常规计划服药。

4、绥美凯可与食物同服或不同服。

不良反应

绥美凯的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹、头晕和头痛等。

注意事项

1、虽然绥美凯能有效抑制病毒，但不能完全排除性传播风险，应采取预防措施。

2、原先患有严重肝病的患者应慎用，中重度肝损害患者不建议使用。

3、合并感染乙肝或丙肝的患者使用绥美凯时，应关注肝脏不良反应风险。

4、孕妇和哺乳期女性仅在治疗益处大于风险时考虑使用，孕妇使用可能导致胎儿骨骼和牙齿发育异常。

5、儿童使用时应谨慎，尤其8岁以下儿童可能出现牙齿变色和牙釉质发育不全。

特殊人群用药

孕妇：仅当治疗益处大于风险时考虑使用，可能导致胎儿暂时性骨骼和牙齿发育异常。

哺乳期女性：不建议母乳喂养，绥美凯可能转移到母乳中。

儿童：仅当其他药物不可用或无效时考虑使用，可能导致牙齿变色和牙釉质发育不全。

老年人：用药数据有限，无证据表明需要调整剂量，但应考虑年龄相关的改变，如肾功能下降。

肝肾脏损害患者：存在引发严重副作用的风险，应谨慎使用。

禁忌症

已知携带HLA-B*5701等位基因的患者不应服用绥美凯。肌酐清除率小于50mL/min的患者不建议使用。

药物相互作用

绥美凯与多种药物存在相互作用，包括但不限于依曲韦林、依非韦伦、奈韦拉平、利福平等。与这些药物同时使用时，可能需要调整绥美凯的剂量或避免同时使用。

此外，绥美凯不应与含多价阳离子的抗酸剂同时给药，建议在这些药物给药前2小时或给药后6小时服用绥美凯。

药物过量

关于绥美凯药物过量的信息尚不明确。如发生过量，请立即就医并遵循医师指导。

存放方法

绥美凯应密封，在30℃以下保存，并储存在原始包装中以避免片剂吸潮。

有效期限

有效期为24个月。