替西木单抗(Tremelimumab)的适应症

一、核心适应症

肝细胞癌（HCC）

替西木单抗联合PD-L1抑制剂度伐利尤单抗，开创了不可切除肝细胞癌的免疫治疗新范式。临床研究证实，该方案可显著延长患者生存期，尤其适用于无法手术切除或局部治疗无效的成年患者。

非小细胞肺癌（NSCLC）

针对转移性非小细胞肺癌，替西木单抗与度伐利尤单抗及铂类化疗构成三联方案，适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的成年患者。该方案通过多重免疫激活机制，有效控制肿瘤进展。

二、用药方案

肝细胞癌用药方案

体重≥30kg患者：首剂IMJUDO 300mg与度伐利尤单抗1500mg联合给药，随后度伐利尤单抗单药维持，每4周一次。

体重<30kg患者：首剂IMJUDO 4mg/kg与度伐利尤单抗20mg/kg联合给药，后续维持方案同上。

治疗周期：联合用药仅需单次给药，后续进入单药维持阶段，兼顾疗效与安全性。

非小细胞肺癌用药方案

体重≥30kg患者：每3周给予IMJUDO 75mg，联合度伐利尤单抗1500mg及铂类化疗，共4个周期；随后度伐利尤单抗单药维持，并在第16周追加IMJUDO 75mg。

体重<30kg患者：每3周给予IMJUDO 1mg/kg，联合度伐利尤单抗20mg/kg及化疗，后续维持及追加剂量方案同上。

治疗周期：诱导治疗阶段为12周，随后进入长期维持治疗。

三、特殊人群用药考量

肝肾功能不全

轻度至中度异常患者无需调整剂量，但严重肾功能不全（CLcr 15-29mL/min）或肝功能不全（胆红素>3倍正常上限）患者需谨慎评估。

老年患者

65岁及以上患者无需特殊剂量调整，但需加强不良反应监测。

儿童及青少年

安全性及有效性尚未明确，暂不推荐使用。

四、临床应用关键注意事项

免疫相关不良反应管理

需密切监测肺炎、结肠炎、肝炎等免疫相关毒性，早期干预可显著改善预后。建议治疗前完善甲状腺功能、肾上腺功能等基线评估。

输液反应防控

首次输液需严格控制速度（≥60分钟），若发生严重输液反应，需立即中断并采取相应救治措施。

生殖健康管理

育龄期女性治疗期间及末次用药后3个月内需采取有效避孕措施，避免胎儿暴露风险。

作为免疫治疗领域的突破性药物，替西木单抗以科学的用药方案、明确的治疗靶点，为肝细胞癌和非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。临床医生需严格掌握适应症，规范用药流程。