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替西木单抗(Tremelimumab)

别称Imjudo、曲美木单抗

适应症适用于肺部以及肝脏特定疾病。

替西木单抗(Tremelimumab)的用法用量

替西木单抗(Tremelimumab)是一种用于特定疾病治疗的免疫检查点抑制剂,属于抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单克隆抗体。它通过阻断CTLA-4与其配体的结合,增强T细胞的活性,从而发挥治疗作用。以下是根据说明书整理的替西木单抗的用法用量信息。

用法用量

1. 不可切除的肝细胞癌(uHCC)

体重≥30公斤

在第1周期第1天,给予替西木单抗300毫克,联合度伐利尤单抗1500毫克,静脉输注60分钟。此后,每4周给予度伐利尤单抗1500毫克,单药治疗。

体重<30公斤

在第1周期第1天,给予替西木单抗4毫克/公斤,联合度伐利尤单抗20毫克/公斤,静脉输注60分钟。此后,每4周给予度伐利尤单抗20毫克/公斤,单药治疗。

2. 转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

体重≥30公斤

在第1周期第1天,给予替西木单抗75毫克,联合度伐利尤单抗1500毫克及含铂化疗方案(如卡铂+白蛋白结合型紫杉醇或卡铂/顺铂+培美曲塞等)。每3周为一个周期,共4个周期。此后,每4周给予度伐利尤单抗1500毫克,单药治疗,并根据组织学类型,每4周给予培美曲塞治疗(可选)。在第6周期,给予替西木单抗75毫克联合度伐利尤单抗。

体重<30公斤

在第1周期第1天,给予替西木单抗1毫克/公斤,联合度伐利尤单抗20毫克/公斤及含铂化疗方案。每3周为一个周期,共4个周期。此后,每4周给予度伐利尤单抗20毫克/公斤,单药治疗,并根据组织学类型,每4周给予培美曲塞治疗(可选)。在第6周期,给予替西木单抗1毫克/公斤联合度伐利尤单抗。

给药方式

替西木单抗为静脉输注剂型,需在专业医疗机构由医护人员操作。使用前需稀释至0.1-10毫克/毫升的浓度,输注时间为60分钟。输注过程中需密切观察患者是否出现输液相关反应,如寒战、瘙痒、皮疹、呼吸困难等,必要时需中断输注或调整输注速度。

剂量调整

免疫相关不良反应

根据不良反应的严重程度,可能需要暂停或永久停用替西木单抗。例如,对于免疫介导的肺炎、结肠炎、肝炎等,需根据具体分级进行处理。若出现3级或4级不良反应,通常需永久停用。

输液相关反应

对于1级或2级输液相关反应,可减慢输注速度或中断输注;对于3级或4级反应,需永久停用。

特殊人群用药

妊娠期女性

替西木单抗可能对胎儿造成伤害,妊娠期女性应避免使用,并在治疗期间及治疗结束后3个月内采取有效避孕措施。

哺乳期女性

目前尚不清楚替西木单抗是否会通过乳汁分泌,建议哺乳期女性在治疗期间及治疗结束后3个月内避免哺乳。

儿童

替西木单抗尚未在儿童患者中获批使用,其安全性和有效性尚未在儿童中得到充分验证。

老年人

在老年患者中未观察到与年轻患者有显著差异的安全性和有效性表现。

替西木单抗的用法用量需根据患者的具体病情、体重及治疗反应进行个体化调整。患者在接受治疗期间应密切监测身体状况,及时向医生报告任何不适症状,以便及时处理不良反应。

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