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西尼莫德(MAYZENT)

别称西尼莫德片、Siponimod

适应症适用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS)的各类形式,包括临床孤立综合症、复发型、活动性继发性进展型疾病。

西尼莫德(MAYZENT)的副作用

西尼莫德作为治疗多发性硬化症(MS)的创新药物,虽然能有效减缓疾病进展,但也可能引发一系列副作用。了解这些副作用对于患者和医生来说至关重要,有助于及时监测、管理和减轻潜在的健康风险。以下是西尼莫德常见及严重副作用的详细介绍:

一、感染风险增加

西尼莫德通过调节免疫系统发挥作用,但这也可能导致外周淋巴细胞计数下降,从而增加感染风险。常见的感染类型包括带状疱疹、单纯疱疹感染、支气管炎、鼻窦炎、上呼吸道感染和真菌性皮肤感染等。严重的、可能危及生命的感染也有报道,因此患者在使用西尼莫德期间应密切监测感染迹象,如发热、寒战、咳嗽等,并及时就医。

二、进行性多灶性白质脑病(PML)

PML是一种由JC病毒引起的罕见但严重的脑部感染,西尼莫德可能增加其风险。PML的症状包括身体一侧的进行性无力或肢体笨拙、视力障碍、思维、记忆和定向力改变等。一旦出现这些症状,应立即停药并进行相关检查。

三、黄斑水肿

西尼莫德可能增加黄斑水肿的风险,这是一种影响视力的眼部问题。有糖尿病或葡萄膜炎病史的患者风险更高。症状包括中心视力模糊或阴影、对光敏感、颜色异常或中心视力盲点等。用药前应进行眼底检查,并在治疗期间定期监测视力变化。

四、心率减缓和房室传导延迟

西尼莫德可能导致心率暂时性减慢和房室传导延迟,尤其是在起始治疗时。症状可能包括头晕或疲劳,严重情况下可能导致心脏骤停。因此,起始治疗时需要滴定剂量,并对有特定心脏疾病史的患者进行首剂监测。

五、呼吸系统影响

西尼莫德可能导致肺功能下降,表现为用力肺活量(FEV1)的剂量依赖性减少。在有轻度至中度哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)的多发性硬化症患者中,FEV1的变化与总体人群相似。患者应注意呼吸状况,如有异常应及时就医。

六、肝脏损伤

西尼莫德可能导致转氨酶水平升高,表明肝脏可能受到损伤。在开始治疗前应评估肝功能,并在治疗期间密切监测有严重肝功能损害的患者。如出现黄疸、腹痛等症状,应立即停药并就医。

七、皮肤恶性肿瘤

使用西尼莫德的患者皮肤恶性肿瘤(包括基底细胞癌、鳞状细胞癌和黑色素瘤)的风险增加。建议在治疗前或开始后不久进行皮肤检查,并定期监测皮肤变化。如有新发或变化的皮肤病变,应及时就医评估。

八、血压升高

西尼莫德治疗的患者血压可能升高,增加心血管疾病风险。因此,在治疗期间应定期监测血压,并采取必要的措施控制血压在正常范围内。

九、胎儿风险

基于动物研究,西尼莫德可能对胎儿造成伤害。因此,育龄期女性应在治疗期间及停药后10天内使用有效避孕措施,以避免潜在的风险。

十、其他严重副作用

后部可逆性脑病综合征(PRES)

罕见病例报道,症状包括突然的严重头痛、精神状态改变、视力障碍或癫痫发作。如出现这些症状,应立即停药并就医。

停药后残疾严重增加

在停止西尼莫德治疗后,有疾病严重恶化的罕见报道。因此,停药应在医生指导下进行,并密切监测病情变化。

免疫系统影响

停药后,西尼莫德对免疫系统的影响可能持续3至4周。在此期间,患者应注意避免接触感染源,并采取必要的预防措施。

十一、常见副作用

除了上述严重副作用外,西尼莫德还可能引起一些常见副作用,如头痛、高血压和转氨酶升高。这些副作用通常较轻,但在用药期间仍需密切监测。

总之,西尼莫德在治疗多发性硬化症方面具有显著疗效,但患者和医生应充分了解其潜在的副作用,并在用药期间进行密切监测和管理。通过合理的用药指导和必要的预防措施,可以最大限度地减轻副作用对患者健康的影响。


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