西尼莫德(MAYZENT)的注意事项

西尼莫德作为一种免疫调节剂，其使用需严格遵循医嘱，并充分了解相关注意事项。以下是根据药品说明书整理的西尼莫德用药关键注意事项：

一、感染风险防控

西尼莫德可能削弱免疫系统功能，显著增加感染风险，包括严重甚至致命的感染。用药前需完成全血细胞计数检查，排除活动性感染。治疗期间应密切监测体温、白细胞计数等感染指标，一旦出现发热、寒战等感染症状，需立即就医。同时，用药期间及停药后4周内应避免接种减毒活疫苗。

二、进行性多灶性白质脑病（PML）监测

PML是一种由JC病毒引起的罕见但严重的脑部感染，西尼莫德可能增加其发生风险。用药期间需警惕视力下降、认知障碍、肢体无力等PML早期症状，一旦出现应立即停药并进行脑脊液JC病毒DNA检测。

三、眼科并发症筛查

西尼莫德可能导致黄斑水肿，表现为视力模糊、中心视力缺失等症状。用药前需进行眼底检查，包括黄斑光学相干断层扫描（OCT）。糖尿病患者及葡萄膜炎患者风险更高，需每3-6个月复查眼底。

四、心血管系统管理

心率监测

首次用药需进行剂量滴定（首日0.25mg，次日0.5mg，第三日0.75mg，第四日1.25mg，第五日1.75mg，第六日维持2mg），以降低心动过缓风险。用药后6小时内需持续心电监护。

禁忌人群

存在Mobitz II型二度房室传导阻滞、三度房室传导阻滞或病态窦房结综合征且未安装起搏器的患者禁用。

五、肝功能保护

用药前需检测肝功能指标（ALT、AST、胆红素），严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者禁用。治疗期间每月监测肝功能，若出现转氨酶升高超正常值3倍以上，需暂停用药并评估。

六、皮肤恶性肿瘤预防

建议用药前进行全身皮肤检查，之后每年复查。患者应注意防晒，避免过度紫外线暴露，发现新发或变化的皮肤病变需及时进行活检。

七、特殊人群用药

育龄期女性：用药期间及停药后10天内需采取有效避孕措施。

基因型限制：CYP2C93/3纯合突变患者禁用，因药物代谢异常可能导致严重不良反应。

心血管病史：过去6个月内发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑卒中或心力衰竭（NYHA III/IV级）的患者禁用。

八、药物相互作用管理

禁忌联用

避免与中度CYP2C9抑制剂（如氟康唑）或强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素）联用，可能显著升高血药浓度。

诱导剂限制

避免与CYP2C9或CYP3A4强效诱导剂（如利福平）联用，可能降低疗效。

九、治疗中断与重启规范

若停药≥4天，重新用药时需再次进行剂量滴定。停药后药物体内残留可能持续10天，开始其他免疫治疗前需评估免疫抑制叠加风险。

十、长期随访要求

建议建立用药档案，定期监测项目包括：

每月血常规、肝功能

每3个月血压测量

每6个月眼科检查

每年皮肤癌筛查

患者应主动报告任何新发症状，尤其是感染迹象、视力变化或心脏不适。西尼莫德的治疗需在专科医师指导下进行，严格遵循个体化用药方案，定期评估疗效与安全性，以实现疾病修饰治疗效益最大化。