盐酸奥扎莫德胶囊(ozanimod)的适应症

盐酸奥扎莫德胶囊（ZEPOSIA®，通用名：奥扎莫德）是一种鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂，通过选择性作用于S1P受体1和5，抑制淋巴细胞从淋巴结向外周迁移，从而发挥免疫调节作用。该药物已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于以下两种主要适应症：

一、复发型多发性硬化症（MS）

适用人群

成人患者

适应症范围

临床孤立综合征（Clinically Isolated Syndrome, CIS）：首次出现脱髓鞘事件且符合MS诊断标准的患者。

复发-缓解型多发性硬化症（Relapsing-Remitting MS, RRMS）：以周期性神经功能恶化为特征，随后部分或完全缓解的MS类型。

活动性继发进展型多发性硬化症（Active Secondary Progressive MS, SPMS）：疾病从复发-缓解型进展为持续残疾加重，但仍存在急性复发的患者。

临床支持

两项随机、双盲、活性对照的III期临床试验（MS Study 1和Study 2）显示，与干扰素β-1a相比，奥扎莫德可显著降低年化复发率（ARR），相对降幅达38%-48%，并减少脑部MRI病灶数量（如新发/扩大T2高信号病灶和钆增强病灶）。此外，奥扎莫德在延缓残疾进展方面与对照组无显著差异，但耐受性良好。

二、中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）

适用人群

成人患者

适应症范围

用于传统治疗（如氨基水杨酸盐、皮质类固醇、免疫调节剂或生物制剂）应答不足或不耐受的中重度活动性UC患者。

临床支持

关键III期临床试验（UC Study 1和Study 2）表明：

诱导期（10周）：奥扎莫德组临床缓解率（18%）显著高于安慰剂组（6%），且症状改善（如直肠出血、排便频率）早至治疗第2周。

维持期（52周）：持续治疗患者临床缓解率（37%）显著高于停药转用安慰剂组（19%），并实现内镜改善（46% vs. 26%）和黏膜组织学愈合（30% vs. 14%）。

关键注意事项

禁忌症

近期心肌梗死、严重心律失常、未治疗的严重睡眠呼吸暂停，或与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）联用。

特殊人群

肝功能不全：轻中度患者需调整剂量（0.92 mg隔日一次），重度患者不推荐使用。

妊娠与哺乳：可能致胎儿危害，育龄女性需在治疗期间及停药后3个月内采取有效避孕措施。

盐酸奥扎莫德胶囊通过独特的免疫调节机制，为复发型多发性硬化症和中重度溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择。其疗效在多项随机对照试验中得到验证，且通过剂量滴定和定期监测（如心电图、肝功能、感染指标），可有效管理潜在风险。临床应用中需严格遵循适应证，并结合患者个体情况制定治疗方案。