盐酸纳洛酮鼻喷(Narcan)的中文说明书

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂适应症

1、盐酸纳洛酮鼻喷剂适用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗，症状表现为呼吸和 / 或中枢神经系统抑制。

2、盐酸纳洛酮鼻喷剂旨在阿片类药物可能存在的场景中作为紧急治疗立即使用。

3、盐酸纳洛酮鼻喷剂不能替代紧急医疗护理。

使用限制

对于预计因家庭接触而意外或故意接触阿片类药物风险较低的阿片类药物依赖患者，若他们在使用后有发生严重阿片类药物戒断反应的风险，应限制开具 2mg 规格的盐酸纳洛酮鼻喷剂处方。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂用法用量

1、成人和儿童患者的剂量

初始剂量

成人和儿童患者使用盐酸纳洛酮鼻喷剂的推荐初始剂量为经鼻内给药，向一个鼻孔喷一次。

重复给药

（1）在给予盐酸纳洛酮鼻喷剂第一剂后，应尽快寻求紧急医疗救助。

（2）重复使用盐酸纳洛酮鼻喷剂的需求取决于被拮抗的阿片类药物的剂量、类型和给药途径。

（3）每次给药时应交替向不同鼻孔喷盐酸纳洛酮鼻喷剂。

（4）如果患者对盐酸纳洛酮鼻喷剂有反应，但在紧急救助到达前又重新出现呼吸抑制，应使用新的盐酸纳洛酮鼻喷剂再给予一剂，并继续监测患者情况。

（5）如果在 2 - 3 分钟后未达到预期效果，应使用新的盐酸纳洛酮鼻喷剂再给予一剂。若仍无反应且还有备用剂量，应每隔 2 - 3 分钟使用新的盐酸纳洛酮鼻喷剂再给予一剂，直至紧急医疗救助人员到达。

（6）在等待紧急医疗救助时，额外的支持性和 / 或复苏措施可能会有帮助。

2、因部分激动剂或混合激动剂 / 拮抗剂导致的剂量调整

部分激动剂或混合激动剂 / 拮抗剂(如丁丙诺啡和喷他佐辛)引起的呼吸抑制可能无法完全逆转，可能需要更高剂量的盐酸纳洛酮或使用新的鼻喷雾剂重复给予盐酸纳洛酮鼻喷剂。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂不良反应

在盐酸纳洛酮鼻喷剂的一项临床研究中观察到以下不良反应：血压升高、便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和皮肤干燥。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂禁忌症

已知对盐酸纳洛酮或任何其他成分过敏的患者禁用盐酸纳洛酮鼻喷剂。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂注意事项

1、复发性呼吸和中枢神经系统抑制风险

大多数阿片类药物的作用持续时间可能超过盐酸纳洛酮鼻喷剂，这可能导致症状初步改善后，呼吸和 / 或中枢神经系统抑制再次出现。因此，在给予盐酸纳洛酮鼻喷剂第一剂后，必须立即寻求紧急医疗救助，并持续监测患者情况。如果患者反应不充分，或有反应后又重新出现呼吸抑制，必要时应再次给予盐酸纳洛酮鼻喷剂。

2、部分激动剂或混合激动剂 / 拮抗剂疗效有限的风险

部分激动剂或混合激动剂 / 拮抗剂(如丁丙诺啡和喷他佐辛)对呼吸抑制的逆转可能并不完全。由于丁丙诺啡与阿片受体结合缓慢且随后从受体上解离也缓慢，作用持续时间长，因此可能需要更大剂量或重复使用盐酸纳洛酮来拮抗它。拮抗丁丙诺啡的特点是逆转效果逐渐显现，且原本持续时间较长的呼吸抑制的作用时间缩短。

3、引发严重阿片类药物戒断反应

在阿片类药物依赖患者中使用盐酸纳洛酮鼻喷剂可能会引发阿片类药物戒断反应，其症状包括：身体疼痛、腹泻、心动过速、发热、流鼻涕、打喷嚏、鸡皮疙瘩、出汗、打哈欠、恶心或呕吐、紧张、坐立不安或易怒、颤抖或哆嗦、腹部绞痛、虚弱和血压升高。在新生儿中，如果阿片类药物戒断反应未被识别和妥善治疗，可能会危及生命，其症状可能包括：惊厥、过度哭闹和反射亢进。应监测患者是否出现阿片类药物戒断反应的症状。

目前关于 2mg 剂量的盐酸纳洛酮鼻喷剂能否避免在阿片类药物依赖情况下引发严重戒断反应的数据有限。然而，对于可能接触强效或大剂量阿片类药物过量的人，2mg 剂量可能无法及时、充分地逆转症状。