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奥贝胆酸(OCALIVA)

别称Obeticholic acid、Obetix

适应症奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。

奥贝胆酸(OCALIVA)的用法用量

奥贝胆酸(Obeticholic Acid)是一种胆汁酸类似物,也是法尼酯X受体(FXR)的激动剂,在治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)等肝胆疾病中发挥重要作用。正确掌握奥贝胆酸的用法用量至关重要,确保疗效、减少副作用。以下为详细用药指南。

奥贝胆酸(OCALIVA)的用法用量详解

1. 起始剂量

对于没有门静脉高压证据的肝硬化患者或代偿性肝硬化的原发性胆汁性胆管炎患者:

起始剂量为5mg,每天一次,口服。

适用于对熊去氧胆酸(UDCA)治疗1年以上仍未获得足够生化反应的患者,以及对熊去氧胆酸不耐受的患者。

2. 剂量调整

3个月后调整剂量:

若患者在初始3个月后,碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素水平未能显著降低,同时患者能够耐受奥贝胆酸,则可将剂量增加至每日10mg,这是推荐的最大剂量。

最大用量:每日剂量不得超过10mg,避免药物过量带来的肝损伤风险。

3. 服用方式

奥贝胆酸可以伴或不伴食物服用,这取决于患者的个人习惯,药效不受食物影响。

联合胆汁酸结合树脂(如考来维仑、考来替泊)使用时,需注意服药时间间隔:

在服用胆汁酸结合树脂前4小时或后4小时服用奥贝胆酸。或尽可能在两者之间保持较长时间间隔,避免药物之间相互作用影响疗效。

奥贝胆酸(Obeticholic Acid)的用药注意事项

1. 中重度肝功能减退患者

特别是在中重度肝功能减退(Child-Pugh分类B级或C级)的患者中,超出推荐剂量或频次服用奥贝胆酸会增加严重肝损伤甚至死亡的风险。

对于此类患者,应在医生指导下严格按照推荐剂量服药,定期监测肝功能指标。

2. 孕妇与哺乳期妇女

目前尚无奥贝胆酸对胎儿或哺乳婴儿的影响研究数据,需在医生评估风险与收益后决定是否用药。

3. 用药前后监测

开始治疗前,需明确患者是否存在门静脉高压或肝硬化病史,制定个性化用药方案。

在治疗过程中,建议定期监测患者的ALP、总胆红素以及其他肝功能指标,确保药物达到预期疗效且患者能够耐受。

4. 特殊情况的剂量调整

若患者出现药物不良反应或其他健康问题,医生可能会根据具体情况调整剂量或停药。

患者应严格按照医生的指导服用,避免自行更改剂量或频次。对于合并使用胆汁酸结合树脂的患者,应合理安排服药时间,确保两种药物间隔足够时间。

5. 避免危险行为

用药期间应禁止饮酒,避免加重肝脏负担。避免高脂肪、高糖饮食,推荐清淡饮食和规律作息。

任何用药计划都应在医生指导下进行,患者需定期复查监测治疗效果、调整方案。同时,患者应告知医生健康状况及其他用药情况,避免潜在的药物相互作用影响治疗效果。

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