艾代拉里斯(Zydelig)的中文说明书

艾代拉里斯（Idelalisib、Zydelig）是一种针对磷脂酰肌醇3-激酶PI3Kδ的高效选择性抑制剂，通过诱导恶性B细胞凋亡、抑制其增殖及干扰关键信号通路，为慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤等B细胞恶性肿瘤的治疗提供创新解决方案。

剂量和给药方法

1、推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150 毫克，口服，每日两次，可与食物同服或空腹服用，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。对于接受治疗超过数月的患者，目前尚不清楚最佳且安全的给药方案。

整片吞服药片。

如果错过计划服用的艾代拉里斯剂量不超过 6 小时，应尽快补服错过的剂量，并按常规时间服用下一剂。如果错过剂量超过 6 小时，则跳过错过的剂量，按常规时间服用下一剂。

2、不良反应的剂量调整

表 1 列出了针对特定不良反应的剂量调整方案。

对于其他严重或危及生命的不良反应，暂停使用艾代拉里斯直至症状缓解。若因其他严重或危及生命的毒性反应中断用药后恢复使用艾代拉里斯，应将剂量减至100毫克，口服，每日两次。

若再次使用艾代拉里斯后，其他与艾代拉里斯相关的严重或危及生命的毒性反应复发，则永久停用艾代拉里斯。

部分服用艾代拉里斯的患者出现淋巴细胞增多的情况，不建议对此调整剂量。这种观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应，在没有其他临床发现的情况下，不应视为疾病进展。

剂型和性状

剂型：片剂

性状：

100毫克：橙色，椭圆形薄膜衣片，一面刻有 “GSI”，另一面刻有 “100”。

150毫克：粉色，椭圆形薄膜衣片，一面刻有 “GSI”，另一面刻有 “150”。

禁忌症

艾代拉里斯禁用于对艾代拉里斯有严重过敏反应史（包括过敏症）的患者，或有任何药物所致中毒性表皮坏死松解症病史的患者。

药物过量

尚不明确

贮存方式

储存温度为20°C-30°C，允许在15°C- 30°C范围内波动。