艾代拉里斯(Zydelig)获批的适应症是什么?有什么注意事项?

艾代拉里斯（Zydelig）是一种靶向PI3Kδ激酶的口服药物，主要用于治疗特定类型的复发性血液系统恶性肿瘤。本文将从获批适应症、药物基本信息及用药注意事项三个方面展开介绍，帮助患者和医疗专业人员全面了解该药物的临床应用规范与风险管控要点。

艾代拉里斯(Zydelig)获批的适应症是什么?

该药物在美国获批用于三种血液系统恶性肿瘤的二线及以上治疗，均针对复发难治性患者群体。其适应症范围体现了精准医疗理念，需严格遵循指南规定的适用条件。

复发性慢性淋巴细胞白血病

适用于与利妥昔单抗联用治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL），特别适合因共病状态仅适合利妥昔单抗单药治疗的患者。 **该联合方案不推荐用于一线治疗** ，临床使用需评估患者既往治疗史。

复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤

获批用于接受过至少两次全身治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）患者。该适应症针对CD20阳性FL亚型，需通过病理确诊后使用。

复发性小淋巴细胞淋巴瘤

适用于既往接受过两次以上系统治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。临床使用需注意与CLL的鉴别诊断，SLL主要表现为淋巴结肿大为主的病变特征。

药物基本信息

作为吉利德公司研发的PI3Kδ抑制剂，该药物尚未进入中国市场，临床使用需通过特殊渠道获取。

药理机制与靶点

通过选择性抑制 **PI3Kδ激酶** 阻断B细胞受体信号通路，诱导恶性B细胞凋亡。该机制对正常T细胞影响较小，但仍需警惕免疫相关不良反应。

规格与价格

美国原研药规格为150mg×60片，市场价格约为6530美元。目前全球范围内尚无仿制药上市，患者需注意药品来源可靠性。

用药注意事项

该药物存在多种需重点监测的严重不良反应，临床使用需建立完善的风险管理体系。

肝毒性管理

16%联合用药患者出现严重肝毒性，表现为ALT/AST显著升高。治疗前12周需每周检测肝功能，出现3级以上升高应立即停药并给予保肝治疗。

感染预防

可能引发致命性肺炎、CMV再激活等感染。所有患者需进行PJP预防，CMV血清阳性者需定期监测病毒载量。出现不明原因发热应立即进行病原学检查。

特殊人群禁忌

孕妇禁用且育龄期女性需避孕至停药后1个月。有TEN病史、严重过敏反应史患者禁止使用。老年患者需根据肝肾功能调整剂量。