IMDELLTRA说明书用法用量

塔拉妥单抗（IMDELLTRA）是一种用于治疗广泛期小细胞肺癌的双特异性抗体药物，需通过静脉输注给药。其用法用量采用逐步递增剂量方案以降低细胞因子释放综合征风险，后续每两周给药一次直至疾病进展或不可耐受毒性。用药期间需严格遵循预处理和监测要求。

塔拉妥单抗（IMDELLTRA）用法用量

该药物需通过专业医疗人员在具备急救条件的机构实施静脉输注，采用逐步递增剂量方案降低不良反应风险。完成递增方案后维持每两周一次的固定给药频率，治疗周期持续至疾病进展或出现不可接受毒性。

推荐给药方案

采用逐步递增剂量方案，起始剂量为1mg静脉输注1小时，后续剂量逐步提升至10mg。完成递增方案后，每两周给药一次10mg剂量维持治疗。每次给药间隔需严格保持14天。

周期1伴随用药

第1天和第8天需在输注前1小时静脉注射8mg地塞米松。输注结束后立即给予1升生理盐水持续输注4-5小时。这些措施可有效降低细胞因子释放综合征发生风险。

药物配制与给药方法

塔拉妥单抗为冻干粉注射剂，需严格按规程复溶稀释后使用。给药过程需由专业医护人员在具备急救条件的医疗环境中完成，输注时间控制在1小时内。

复溶与稀释步骤

1mg规格瓶加入1.3mL灭菌注射用水配成0.9mg/mL溶液，10mg规格瓶加入4.4mL配成2.4mg/mL溶液。稀释时需先抽取生理盐水袋部分液体，加入稳定剂后再注入复溶药液。

输注操作规范

药物需通过静脉输注1小时完成给药。周期1第1天和第8天输注后需持续监测患者22-24小时，建议48小时内保持距医疗机构1小时车程范围内。

用药注意事项

该药物可能引发严重细胞因子释放综合征和神经毒性，需在专业医疗监护下使用。治疗期间需定期评估血常规、肝功能和电解质水平，出现不良反应应及时处理。

不良反应监测

常见不良反应包括细胞因子释放综合征、疲劳、发热等。严重不良反应可能涉及肺炎、低钠血症和神经毒性，需立即停药并给予支持治疗。

剂量调整原则

若延迟给药≤14天可直接给予10mg恢复原方案。出现≥2级间质性肺病需永久停药，症状性角膜溃疡需暂停给药待改善后减量。